Lescol 20mg Kapseln

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Fluvastatin-Natrium

Beschikbaar vanaf:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fluvastatin sodium

farmaceutische vorm:

Kapsel

Samenstelling:

Teil 1 - Kapsel; Fluvastatin-Natrium (25799) 21,06 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2002-05-16

Productkenmerken

FACHINFORMATION
LESCOL 20 MG KAPSELN
LESCOL 40 MG KAPSELN
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Lescol 20 mg
Lescol 40 mg
WIRKSTOFF: Fluvastatin-Natrium
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
_Lescol 20 mg Kapseln _
1 Kapsel enthält: 21,06 mg Fluvastatin-Natrium (entspr. 20 mg
Fluvastatin)
_Lescol 40 mg Kapseln _
1 Kapsel enthält: 42,12 mg Fluvastatin-Natrium (entspr. 40 mg
Fluvastatin)
Hilfsstoffe: Siehe 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Hartgelatinekapseln
_Lescol 20 mg Kapseln _
Kappe: Dunkel rot-braun, opak;
Unterteil: Schwach gelb; Bedruckung: „XU 20 mg“ (in roter Tinte)
_Lescol 40 mg Kapseln _
Kappe: Dunkel rot-braun, opak;
Unterteil: Mittleres orange-gelb, opak; Bedruckung: „XU 40 mg“ (in
roter Tinte)
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung erhöhter Gesamt-Cholesterin- und LDL-Cholesterin-Spiegel
im Serum, wenn Diät und andere
nichtpharmakologische Maßnahmen (z.B. körperliches Training und
Gewichtsabnahme) allein eine ungenügende
Wirkung zeigen:
- bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie mit Ausnahme der
seltenen homozygotenfamiliären Hyper-
cholesterinämie,
- bei kombinierter Hypercholesterinämie und Hypertriglyzeridämie,
wenn die Hypercholesterinämie im Vorder-
grund steht.
Für Hyperlipoproteinämie mit starker Triglyzeriderhöhung liegen
keine Erfahrungen vor.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Vor Behandlungsbeginn sollten die Patienten auf eine cholesterinarme
Diät gesetzt werden, die während der Be-
handlung fortgesetzt werden sollte.
Als Anfangsdosis werden 40 mg Fluvastatin abends (1 Kapsel Lescol 40
mg oder 2 Kapseln Lescol 20 mg) emp-
fohlen.
Gegebenenfalls kann eine Anfangsdosis von 20 mg abends (1 Kapsel
Lescol 20 mg) in Betracht gezogen wer-
den.
Falls erforderlich, kann bei stark erhöhten Serumcholesterin-Werten
die Dosis auf 80 mg Fluvastatin (je 1 Kap-
sel Lescol 40 mg bzw. 2 Kapseln Lescol 20 mg morgens und abends)
erhöht werden, sofern die Transaminasen-
werte innerhalb eines klinisch akzeptablen Bereichs b