Lescol 20mg Kapseln

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Fluvastatin-Natrium

제공처:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (International Name):

Fluvastatin sodium

약제 형태:

Kapsel

구성:

Teil 1 - Kapsel; Fluvastatin-Natrium (25799) 21,06 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2002-05-16

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
LESCOL 20 MG KAPSELN
LESCOL 40 MG KAPSELN
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Lescol 20 mg
Lescol 40 mg
WIRKSTOFF: Fluvastatin-Natrium
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
_Lescol 20 mg Kapseln _
1 Kapsel enthält: 21,06 mg Fluvastatin-Natrium (entspr. 20 mg
Fluvastatin)
_Lescol 40 mg Kapseln _
1 Kapsel enthält: 42,12 mg Fluvastatin-Natrium (entspr. 40 mg
Fluvastatin)
Hilfsstoffe: Siehe 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Hartgelatinekapseln
_Lescol 20 mg Kapseln _
Kappe: Dunkel rot-braun, opak;
Unterteil: Schwach gelb; Bedruckung: „XU 20 mg“ (in roter Tinte)
_Lescol 40 mg Kapseln _
Kappe: Dunkel rot-braun, opak;
Unterteil: Mittleres orange-gelb, opak; Bedruckung: „XU 40 mg“ (in
roter Tinte)
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung erhöhter Gesamt-Cholesterin- und LDL-Cholesterin-Spiegel
im Serum, wenn Diät und andere
nichtpharmakologische Maßnahmen (z.B. körperliches Training und
Gewichtsabnahme) allein eine ungenügende
Wirkung zeigen:
- bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie mit Ausnahme der
seltenen homozygotenfamiliären Hyper-
cholesterinämie,
- bei kombinierter Hypercholesterinämie und Hypertriglyzeridämie,
wenn die Hypercholesterinämie im Vorder-
grund steht.
Für Hyperlipoproteinämie mit starker Triglyzeriderhöhung liegen
keine Erfahrungen vor.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Vor Behandlungsbeginn sollten die Patienten auf eine cholesterinarme
Diät gesetzt werden, die während der Be-
handlung fortgesetzt werden sollte.
Als Anfangsdosis werden 40 mg Fluvastatin abends (1 Kapsel Lescol 40
mg oder 2 Kapseln Lescol 20 mg) emp-
fohlen.
Gegebenenfalls kann eine Anfangsdosis von 20 mg abends (1 Kapsel
Lescol 20 mg) in Betracht gezogen wer-
den.
Falls erforderlich, kann bei stark erhöhten Serumcholesterin-Werten
die Dosis auf 80 mg Fluvastatin (je 1 Kap-
sel Lescol 40 mg bzw. 2 Kapseln Lescol 20 mg morgens und abends)
erhöht werden, sofern die Transaminasen-
werte innerhalb eines klinisch akzeptablen Bereichs b