Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluvastatin-Natrium
EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)
Fluvastatin sodium
Kapsel
Teil 1 - Kapsel; Fluvastatin-Natrium (25799) 21,06 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2002-05-16
FACHINFORMATION LESCOL 20 MG KAPSELN LESCOL 40 MG KAPSELN 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Lescol 20 mg Lescol 40 mg WIRKSTOFF: Fluvastatin-Natrium 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL _Lescol 20 mg Kapseln _ 1 Kapsel enthält: 21,06 mg Fluvastatin-Natrium (entspr. 20 mg Fluvastatin) _Lescol 40 mg Kapseln _ 1 Kapsel enthält: 42,12 mg Fluvastatin-Natrium (entspr. 40 mg Fluvastatin) Hilfsstoffe: Siehe 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Hartgelatinekapseln _Lescol 20 mg Kapseln _ Kappe: Dunkel rot-braun, opak; Unterteil: Schwach gelb; Bedruckung: „XU 20 mg“ (in roter Tinte) _Lescol 40 mg Kapseln _ Kappe: Dunkel rot-braun, opak; Unterteil: Mittleres orange-gelb, opak; Bedruckung: „XU 40 mg“ (in roter Tinte) 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Senkung erhöhter Gesamt-Cholesterin- und LDL-Cholesterin-Spiegel im Serum, wenn Diät und andere nichtpharmakologische Maßnahmen (z.B. körperliches Training und Gewichtsabnahme) allein eine ungenügende Wirkung zeigen: - bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie mit Ausnahme der seltenen homozygotenfamiliären Hyper- cholesterinämie, - bei kombinierter Hypercholesterinämie und Hypertriglyzeridämie, wenn die Hypercholesterinämie im Vorder- grund steht. Für Hyperlipoproteinämie mit starker Triglyzeriderhöhung liegen keine Erfahrungen vor. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Vor Behandlungsbeginn sollten die Patienten auf eine cholesterinarme Diät gesetzt werden, die während der Be- handlung fortgesetzt werden sollte. Als Anfangsdosis werden 40 mg Fluvastatin abends (1 Kapsel Lescol 40 mg oder 2 Kapseln Lescol 20 mg) emp- fohlen. Gegebenenfalls kann eine Anfangsdosis von 20 mg abends (1 Kapsel Lescol 20 mg) in Betracht gezogen wer- den. Falls erforderlich, kann bei stark erhöhten Serumcholesterin-Werten die Dosis auf 80 mg Fluvastatin (je 1 Kap- sel Lescol 40 mg bzw. 2 Kapseln Lescol 20 mg morgens und abends) erhöht werden, sofern die Transaminasen- werte innerhalb eines klinisch akzeptablen Bereichs b Lesen Sie das vollständige Dokument