Land: Letland
Taal: Letlands
Bron: Zāļu valsts aģentūra
Levonorgestrels
Sandoz d.d., Slovenia
G03AD01
Levonorgestrelum
1,5 mg
Tablete
bez receptes
Salutas Pharma GmbH, Germany; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 22-08-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM LENOSTELLA 1,5 MG TABLETES _Levonorgestrelum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. _Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr Lenostella Jums jālieto rūpīgi, lai no zāļu _ _lietošanas iegūtu vislabākos rezultātus. _ _– Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. _ _– Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. _ _– Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu._ _Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā._ ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Lenostella un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Lenostella lietošanas 3. Kā lietot Lenostella 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Lenostella 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LENOSTELLA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Lenostella ir avārijas kontracepcijas līdzeklis, kas lietojams 72 stundu (triju dienu) laikā pēc neaizsargāta dzimumakta vai parastās kontracepcijas metodes nesekmīgas izmantošanas. Kad būtu jālieto avārijas kontracepcija? Kad dzimumakta laikā nav izmantoti kontracepcijas līdzekļi; Kad kontracepcijas līdzeklis ir izmantots nepareizi, piemēram, ir saplīsis, noslīdējis vai nepareizi uzvilkts prezervatīvs, ja maksts pesārijs vai diafragma ir mainījusi vietu, pārplīsusi vai pārāk agri izņemta vai ja nav izdevies pārtrauktais dzimumakts (piemēram, sperma ir ejakulēta makstī vai uz ārējiem dzimumorgāniem). Lenostella aktīvā viela ir sintētisks hormons, kas tiek saukts par levonorgestrelu. Ja tas tiek lietots 72 stundu laikā pēc neaizsargāta dzimumakta, tiek novērsti aptuveni 84 % paredzamo grūtniecību. Lenostella ne vienmēr spēj nepieļaut grūtniecības iestāšanos, un tas ir iedarbīgāks, ja tiek lietots iespējami drīz pēc neaizsargāta Lees het volledige document
SASKAŅOTS ZVA 22-08-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Lenostella 1,5 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 1,5 mg levonorgestrela (_Levonorgestrelum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: 43,3 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Lenostella ir apaļas, baltas tabletes ar aptuveni 6 mm diametru un marķējumu “C” vienā un “1” otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Avārijas kontracepcija 72 stundu laikā pēc neaizsargāta dzimumakta vai kontracepcijas metodes nesekmīgas izmantošanas. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pēc iespējas drīzāk jālieto viena tablete, vislabāk 12 stundu laikā un ne vēlāk kā 72 stundas pēc neaizsargāta dzimumakta (skatīt 5.1. apakšpunktu). Ja triju stundu laikā pēc tabletes ieņemšanas ir bijusi vemšana, nekavējoties jāieņem vēl viena tablete. Sievietēm, kuras pēdējo 4 nedēļu laikā ir lietojušas enzīmus inducējošas zāles un kurām nepieciešama avārijas kontracepcija, ir ieteicams lietot nehormonālu avārijas kontracepciju, t.i., vara IUI, vai tām sievietēm, kuras nevar vai nevēlas lietot vara IUI, jālieto dubulta levonorgestrela deva (2 tabletes vienlaicīgi) (skatīt 4.5. apakšpunktu). Lenostella var lietot jebkurā menstruālā cikla stadijā, ja vien nav aizkavējusies menstruālā asiņošana. Pēc avārijas kontracepcijas izmantošanas līdz nākamajai menstruācijai ieteicams izmantot barjermetodi (piemēram, prezervatīvus, diafragmu, spermicīdos līdzekļus vai dzemdes kakla uzmavu). Levonorgestrela lietošana nerada kontrindikācijas parasto hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanai. _Pediatriskā populācija_ Lenostella lietošana bērniem pirmspubertātes vecumā avārijas kontracepcijas indikācijai nav atbilstoša. SASKAŅOTS ZVA 22-08-2019 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. Lees het volledige document