Lenostella 1,5 mg tabletes

Šalis: Latvija

kalba: latvių

Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra

Veiklioji medžiaga:

Levonorgestrels

Prieinama:

Sandoz d.d., Slovenia

ATC kodas:

G03AD01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Levonorgestrelum

Dozė:

1,5 mg

Vaisto forma:

Tablete

Recepto tipas:

bez receptes

Pagaminta:

Salutas Pharma GmbH, Germany; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Produkto santrauka:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizacija statusas:

Uz neierobežotu laiku

Pakuotės lapelis

SASKAŅOTS ZVA 22-08-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LENOSTELLA 1,5 MG TABLETES
_Levonorgestrelum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
_Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr Lenostella Jums
jālieto rūpīgi, lai no zāļu _
_lietošanas iegūtu vislabākos rezultātus. _
_– Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt. _
_– Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam. _
_– Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu vai farmaceitu._
_Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav
minētas šajā instrukcijā._
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Lenostella un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lenostella lietošanas
3.
Kā lietot Lenostella
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lenostella
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LENOSTELLA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Lenostella ir avārijas kontracepcijas līdzeklis, kas lietojams 72
stundu (triju dienu) laikā pēc
neaizsargāta dzimumakta vai parastās kontracepcijas metodes
nesekmīgas izmantošanas.
Kad būtu jālieto avārijas kontracepcija?

Kad dzimumakta laikā nav izmantoti kontracepcijas līdzekļi;

Kad kontracepcijas līdzeklis ir izmantots nepareizi, piemēram, ir
saplīsis, noslīdējis
vai nepareizi uzvilkts prezervatīvs, ja maksts pesārijs vai
diafragma ir mainījusi
vietu, pārplīsusi vai pārāk agri izņemta vai ja nav izdevies
pārtrauktais dzimumakts
(piemēram, sperma ir ejakulēta makstī vai uz ārējiem
dzimumorgāniem).
Lenostella aktīvā viela ir sintētisks hormons, kas tiek saukts par
levonorgestrelu. Ja tas tiek
lietots 72 stundu laikā pēc neaizsargāta dzimumakta, tiek novērsti
aptuveni 84 % paredzamo
grūtniecību. Lenostella ne vienmēr spēj nepieļaut grūtniecības
iestāšanos, un tas ir
iedarbīgāks, ja tiek lietots iespējami drīz pēc neaizsargāta

Prekės savybės

SASKAŅOTS ZVA 22-08-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Lenostella 1,5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 1,5 mg levonorgestrela (_Levonorgestrelum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 43,3 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Lenostella ir apaļas, baltas tabletes ar aptuveni 6 mm diametru un
marķējumu “C” vienā un “1” otrā
pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Avārijas kontracepcija 72 stundu laikā pēc neaizsargāta dzimumakta
vai kontracepcijas metodes
nesekmīgas izmantošanas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pēc iespējas drīzāk jālieto viena tablete, vislabāk 12 stundu
laikā un ne vēlāk kā 72 stundas pēc
neaizsargāta dzimumakta (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Ja triju stundu laikā pēc tabletes ieņemšanas ir bijusi vemšana,
nekavējoties jāieņem vēl viena tablete.
Sievietēm, kuras pēdējo 4 nedēļu laikā ir lietojušas enzīmus
inducējošas zāles un kurām nepieciešama
avārijas kontracepcija, ir ieteicams lietot nehormonālu avārijas
kontracepciju, t.i., vara IUI, vai tām
sievietēm, kuras nevar vai nevēlas lietot vara IUI, jālieto dubulta
levonorgestrela deva (2 tabletes
vienlaicīgi) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lenostella var lietot jebkurā menstruālā cikla stadijā, ja vien
nav aizkavējusies menstruālā asiņošana.
Pēc avārijas kontracepcijas izmantošanas līdz nākamajai
menstruācijai ieteicams izmantot
barjermetodi (piemēram, prezervatīvus, diafragmu, spermicīdos
līdzekļus vai dzemdes kakla uzmavu).
Levonorgestrela lietošana nerada kontrindikācijas parasto hormonālo
kontracepcijas līdzekļu
lietošanai.
_Pediatriskā populācija_
Lenostella lietošana bērniem pirmspubertātes vecumā avārijas
kontracepcijas indikācijai nav
atbilstoša.
SASKAŅOTS ZVA 22-08-2019
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.