Latuda

Land: Europese Unie

Taal: Litouws

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
10-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
10-01-2024

Werkstoffen:

lurasidonas

Beschikbaar vanaf:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.

ATC-code:

N05AE05

INN (Algemene Internationale Benaming):

lurasidone

Therapeutische categorie:

Psicholeptikai

Therapeutisch gebied:

Šizofrenija

therapeutische indicaties:

Šizofrenijos gydymas 18 metų ir vyresniems suaugusiems.

Product samenvatting:

Revision: 25

Autorisatie-status:

Įgaliotas

Autorisatie datum:

2014-03-21

Bijsluiter

                                39
B. PAKUOTĖS LAPELIS
40
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
LATUDA 18,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
LATUDA 37 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
LATUDA 74 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
lurazidonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Latuda ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Latuda
3.
Kaip vartoti Latuda
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Latuda
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LATUDA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Latuda sudėtyje yra veikliosios medžiagos lurazidono, ir jis
priklauso antipsichotinių vaistų grupei. Jis
vartojamas šizofrenijos simptomams gydyti suaugusiems (18 metų ir
vyresniems) bei 13–17 metų
amžiaus paaugliams. Lurazidonas veikia galvos smegenyse blokuodamas
receptorius, prie kurių
jungiasi dopaminas ir serotoninas. Dopaminas ir serotoninas yra
neuromediatoriai (medžiagos, kurių
dėka nervinės ląstelės sąveikauja tarpusavyje), nuo kurių
priklauso ir šizofrenijos simptomai.
Blokuodamas receptorius lurazidonas padeda sureguliuoti galvos
smegenų aktyvumą ir taip sumažina
šizofrenijos simptomus.
Šizofrenija yra sutrikimas, pasireiškiantis girdėjimu, matymu ar
jutimu to, ko nėra, klaidingais
įsitikinimais, neįprastu įtarumu, asmenybės uždarumu, padrika
kalba ir elgesio bei emocijų skurdumu.
Šia liga sergantys žmonės taip pat gali būti depresinės
nuotaikos, nerimastingi, įsitempę ar jausti kaltę.
Šis vaistas vartojamas siekiant p
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Latuda 18,5 mg plėvele dengtos tabletės
Latuda 37 mg plėvele dengtos tabletės
Latuda 74 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Latuda 18,5 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra lurazidono hidrochlorido,
atitinkančio 18,6 mg lurazidono.
Latuda 37 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra lurazidono hidrochlorido,
atitinkančio 37,2 mg lurazidono.
Latuda 74 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra lurazidono hidrochlorido,
atitinkančio 74,5 mg lurazidono.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Latuda 18,5 mg plėvele dengtos tabletės
Baltos arba balkšvos spalvos, plėvele dengtos apvalios 6 mm
skersmens tabletės su įspaustu užrašu
„LA“
Latuda 37 mg plėvele dengtos tabletės
Baltos arba balkšvos spalvos, plėvele dengtos apvalios 8 mm
skersmens tabletės su įspaustu užrašu
„LB“
Latuda 74 mg plėvele dengtos tabletės
Blyškiai žalios spalvos, plėvele dengtos ovalios 12 mm x 7 mm
dydžio tabletės su įspaustu užrašu
„LD“
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Latuda skirtas šizofrenijai gydyti suaugusiesiems ir 13 metų bei
vyresniems paaugliams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiųjų populiacija_
Rekomenduojama pradinė dozė yra 37 mg lurazidono kartą per parą.
Pradinis dozės titravimas
nereikalingas. Veiksminga vaistinio preparato dozė yra nuo 37 mg iki
148 mg kartą per parą. Dozę
galima didinti remiantis gydytojo nutarimu ir stebimu klinikiniu
atsaku. Didžiausia paros dozė negali
viršyti 148 mg.
Pacientų, kurie kartą per parą vartojo didesnę kaip 111 mg dozę
ir vaistinio preparato vartojimą buvo
nutraukę ilgiau kaip 3 dienoms, gydymą reikia atnaujinti skiriant
kartą per parą vartoti 111 mg dozę ir
3
ją laipsniškai didinant iki optimalios
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Bulgaars 10-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken Bulgaars 10-01-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Bulgaars 14-09-2020
Bijsluiter Bijsluiter Spaans 10-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 10-01-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 14-09-2020
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 10-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 10-01-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 14-09-2020
Bijsluiter Bijsluiter Deens 10-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken Deens 10-01-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 14-09-2020
Bijsluiter Bijsluiter Duits 10-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken Duits 10-01-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 14-09-2020
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 10-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 10-01-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 14-09-2020
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 10-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 10-01-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 14-09-2020
Bijsluiter Bijsluiter Engels 10-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken Engels 10-01-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 14-09-2020
Bijsluiter Bijsluiter Frans 10-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken Frans 10-01-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 14-09-2020
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 10-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 10-01-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 14-09-2020
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 10-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 10-01-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 14-09-2020
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 10-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 10-01-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 14-09-2020
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 10-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 10-01-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 14-09-2020
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 10-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 10-01-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 14-09-2020
Bijsluiter Bijsluiter Pools 10-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken Pools 10-01-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 14-09-2020
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 10-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 10-01-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 14-09-2020
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 10-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 10-01-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 14-09-2020
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 10-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 10-01-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 14-09-2020
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 10-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 10-01-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 14-09-2020
Bijsluiter Bijsluiter Fins 10-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken Fins 10-01-2024
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 10-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 10-01-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 14-09-2020
Bijsluiter Bijsluiter Noors 10-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken Noors 10-01-2024
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 10-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 10-01-2024
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 10-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 10-01-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 14-09-2020

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten