Страна: Европейски съюз
Език: литовски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
lurasidonas
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
N05AE05
lurasidone
Psicholeptikai
Šizofrenija
Šizofrenijos gydymas 18 metų ir vyresniems suaugusiems.
Revision: 25
Įgaliotas
2014-03-21
39 B. PAKUOTĖS LAPELIS 40 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI LATUDA 18,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS LATUDA 37 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS LATUDA 74 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS lurazidonas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Latuda ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Latuda 3. Kaip vartoti Latuda 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Latuda 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LATUDA IR KAM JIS VARTOJAMAS Latuda sudėtyje yra veikliosios medžiagos lurazidono, ir jis priklauso antipsichotinių vaistų grupei. Jis vartojamas šizofrenijos simptomams gydyti suaugusiems (18 metų ir vyresniems) bei 13–17 metų amžiaus paaugliams. Lurazidonas veikia galvos smegenyse blokuodamas receptorius, prie kurių jungiasi dopaminas ir serotoninas. Dopaminas ir serotoninas yra neuromediatoriai (medžiagos, kurių dėka nervinės ląstelės sąveikauja tarpusavyje), nuo kurių priklauso ir šizofrenijos simptomai. Blokuodamas receptorius lurazidonas padeda sureguliuoti galvos smegenų aktyvumą ir taip sumažina šizofrenijos simptomus. Šizofrenija yra sutrikimas, pasireiškiantis girdėjimu, matymu ar jutimu to, ko nėra, klaidingais įsitikinimais, neįprastu įtarumu, asmenybės uždarumu, padrika kalba ir elgesio bei emocijų skurdumu. Šia liga sergantys žmonės taip pat gali būti depresinės nuotaikos, nerimastingi, įsitempę ar jausti kaltę. Šis vaistas vartojamas siekiant p Прочетете целия документ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Latuda 18,5 mg plėvele dengtos tabletės Latuda 37 mg plėvele dengtos tabletės Latuda 74 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Latuda 18,5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra lurazidono hidrochlorido, atitinkančio 18,6 mg lurazidono. Latuda 37 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra lurazidono hidrochlorido, atitinkančio 37,2 mg lurazidono. Latuda 74 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra lurazidono hidrochlorido, atitinkančio 74,5 mg lurazidono. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). Latuda 18,5 mg plėvele dengtos tabletės Baltos arba balkšvos spalvos, plėvele dengtos apvalios 6 mm skersmens tabletės su įspaustu užrašu „LA“ Latuda 37 mg plėvele dengtos tabletės Baltos arba balkšvos spalvos, plėvele dengtos apvalios 8 mm skersmens tabletės su įspaustu užrašu „LB“ Latuda 74 mg plėvele dengtos tabletės Blyškiai žalios spalvos, plėvele dengtos ovalios 12 mm x 7 mm dydžio tabletės su įspaustu užrašu „LD“ 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Latuda skirtas šizofrenijai gydyti suaugusiesiems ir 13 metų bei vyresniems paaugliams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiųjų populiacija_ Rekomenduojama pradinė dozė yra 37 mg lurazidono kartą per parą. Pradinis dozės titravimas nereikalingas. Veiksminga vaistinio preparato dozė yra nuo 37 mg iki 148 mg kartą per parą. Dozę galima didinti remiantis gydytojo nutarimu ir stebimu klinikiniu atsaku. Didžiausia paros dozė negali viršyti 148 mg. Pacientų, kurie kartą per parą vartojo didesnę kaip 111 mg dozę ir vaistinio preparato vartojimą buvo nutraukę ilgiau kaip 3 dienoms, gydymą reikia atnaujinti skiriant kartą per parą vartoti 111 mg dozę ir 3 ją laipsniškai didinant iki optimalios Прочетете целия документ