Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lamotrigin
EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)
lamotrigine
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Lamotrigin (23895) 100 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1998-10-14
1517/18-ZP001B LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollten. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. GEBRAUCHSINFORMATION LAMICTAL 100 WIRKSTOFF: Lamotrigin ZUSAMMENSETZUNG ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: 1 Tablette enthält 100 mg Lamotrigin. SONSTIGE BESTANDTEILE: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Poly(O-carboxymethyl)stärke als Natriumsalz, Povidon, Eisenoxidhydrat (E 172), Magnesiumstearat. DARREICHUNGSFORM UND INHALT Packungen mit 50 und 100 Tabletten STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Antiepileptikum IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: HERSTELLER: Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. Am Gänslehen 4 – 6 Algés 83451 Piding (Portugal) Tel.: 08651/704-0 ANWENDUNGSGEBIETE Monotherapie der Epilepsie zur Erstbehandlung fokaler und sekundär generalisierter Anfälle bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren. Zusatzbehandlung bei refraktären partiellen und sekundär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren. Zusatztherapie bei refraktär fokalen Anfällen sowie des refraktären Lennox-Gastaut-Syndroms bei Kindern von 4 bis 11 Jahren. Hinweise: Die erstmalige Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren sollte nur durch einen Neurologen oder einen Arzt, der mit der Behandlung von Epilepsien vertraut ist, erfolgen. Die erstmalige Anwendung bei Kindern von 4 bis 11 Jahren sollte in Kliniken und Institutionen mit besonderer Erfahrung in der Behandlung von Epilepsien oder in enger Zusammenarbeit mit solchen Einrichtungen erfolgen. GEGENANZEIGEN WANN DARF LA Lees het volledige document
FACHINFORMATION LAMICTAL 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL LAMICTAL 25 LAMICTAL 50 LAMICTAL 100 LAMICTAL 200 WIRKSTOFF: Lamotrigin 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig Diese Arzneimittel enthalten einen Stoff, dessen Wirkung in der medizinischen Wissenschaft noch nicht allgemein bekannt ist. Der pharmazeutische Unternehmer hat deshalb dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte für diese Arzneimittel einen Erfahrungsbericht nach § 49 Abs. 6 AMG vorzulegen. 3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Antiepileptikum 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL _LAMICTAL 25_ 1 Tablette enthält 25 mg Lamotrigin. _LAMICTAL 50_ 1 Tablette enthält 50 mg Lamotrigin. _LAMICTAL 100_ 1 Tablette enthält 100 mg Lamotrigin. _LAMICTAL 200 (ITALIEN-, GRIECHENLAND-, SPANIEN-IMPORT)_ 1 Tablette enthält 200 mg Lamotrigin. _LAMICTAL 200 (FRANKREICH-, BELGIEN-, ÖSTERREICH-IMPORT)_ 1 lösliche Tablette enthält 200 mg Lamotrigin. 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Griechenland-, Italien-, Belgien-, Spanien-, Portugal-Import: _LAMICTAL 25, - 50, - 100, - 200:_ Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Poly(O-carboxymethyl)stärke als Natriumsalz, Povidon, Eisenoxidhydrat (E 172), Magnesiumstearat. Juli 2002 FACHINFORMATION LAMICTAL Frankreich-, Belgien-, Österreich-Import: _LAMICTAL 200 (LÖSLICHE TABLETTEN):_ Calciumcarbonat, Hydroxypropylcellulose, Aluminiummagnesiumsilikat, Poly(O-carboxymethyl)stärke als Natriumsalz, Povidon, Saccharin-Natrium, schwarzes Johannisbeeraroma, Magnesiumstearat. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Monotherapie der Epilepsie zur Erstbehandlung fokaler und sekundär generalisierter Anfälle bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren. Zusatzbehandlung bei refraktären partiellen und sekundär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren. Zusatzt Lees het volledige document