Lamictal 100mg

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Lamotrigin

Dostępny od:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (International Nazwa):

lamotrigine

Forma farmaceutyczna:

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Skład:

Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Lamotrigin (23895) 100 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

1998-10-14

Ulotka dla pacjenta

1517/18-ZP001B
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Bitte lesen  Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam,  weil  sie wichtige Informationen darüber  enthält,
was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollten. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
LAMICTAL 100
WIRKSTOFF: Lamotrigin
ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
1 Tablette enthält 100 mg Lamotrigin.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Lactose-Monohydrat,  mikrokristalline  Cellulose,  Poly(O-carboxymethyl)stärke  als  Natriumsalz,  Povidon,
Eisenoxidhydrat (E 172), Magnesiumstearat.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Packungen mit 50 und 100 Tabletten
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antiepileptikum
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: 

HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH  

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Am Gänslehen 4 – 6 

Algés
83451 Piding 

(Portugal)
Tel.: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE
Monotherapie der Epilepsie zur Erstbehandlung fokaler und sekundär generalisierter Anfälle bei Erwachsenen
und Kindern ab 12 Jahren.
Zusatzbehandlung  bei  refraktären  partiellen  und  sekundär  generalisierten  tonisch-klonischen  Anfällen  bei
Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren.
Zusatztherapie bei refraktär fokalen Anfällen sowie des refraktären Lennox-Gastaut-Syndroms bei Kindern von
4 bis 11 Jahren.
Hinweise:
Die erstmalige Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren sollte nur durch einen Neurologen oder
einen Arzt, der mit der Behandlung von Epilepsien vertraut ist, erfolgen.
Die erstmalige Anwendung bei Kindern von 4 bis 11 Jahren sollte in Kliniken und Institutionen mit besonderer
Erfahrung  in  der  Behandlung  von  Epilepsien  oder  in  enger  Zusammenarbeit  mit  solchen  Einrichtungen
erfolgen.
GEGENANZEIGEN
WANN DARF LA

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
LAMICTAL
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
LAMICTAL   25
LAMICTAL   50
LAMICTAL 100
LAMICTAL 200
WIRKSTOFF: Lamotrigin
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
Diese Arzneimittel enthalten einen Stoff, dessen Wirkung in der medizinischen Wissenschaft noch nicht allgemein 
bekannt ist. Der pharmazeutische Unternehmer hat deshalb dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte 
für diese Arzneimittel einen Erfahrungsbericht nach § 49 Abs.
6 AMG vorzulegen.
3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antiepileptikum
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
_LAMICTAL 25_
1 Tablette enthält  25 mg Lamotrigin.
_LAMICTAL 50_
1 Tablette enthält 50 mg Lamotrigin.
_LAMICTAL 100_
1 Tablette enthält 100 mg Lamotrigin.
_LAMICTAL 200 (ITALIEN-, GRIECHENLAND-, SPANIEN-IMPORT)_
1 Tablette enthält 200 mg Lamotrigin.
_LAMICTAL 200 (FRANKREICH-, BELGIEN-, ÖSTERREICH-IMPORT)_
1 lösliche Tablette enthält 200 mg Lamotrigin.
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Griechenland-, Italien-, Belgien-, Spanien-, Portugal-Import:
_LAMICTAL 25, - 50, - 100, - 200:_
Lactose-Monohydrat,   mikrokristalline   Cellulose,   Poly(O-carboxymethyl)stärke   als   Natriumsalz,   Povidon, 
Eisenoxidhydrat (E 172), Magnesiumstearat.
Juli 2002
FACHINFORMATION
LAMICTAL
Frankreich-, Belgien-, Österreich-Import:
_LAMICTAL 200 (LÖSLICHE TABLETTEN):_
Calciumcarbonat,   Hydroxypropylcellulose,   Aluminiummagnesiumsilikat,   Poly(O-carboxymethyl)stärke   als 
Natriumsalz, Povidon, Saccharin-Natrium, schwarzes
Johannisbeeraroma, Magnesiumstearat.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Monotherapie der Epilepsie zur Erstbehandlung fokaler und sekundär generalisierter Anfälle bei Erwachsenen und 
Kindern ab 12 Jahren.
Zusatzbehandlung bei refraktären partiellen und sekundär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen bei Erwachsenen 
und Kindern ab 12 Jahren.
Zusatzt