Land: Europese Unie
Taal: Kroatisch
Bron: EMA (European Medicines Agency)
inzulin aspart
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
A10AB05
insulin aspart
Lijekovi koji se koriste u dijabetesu
Šećerna bolest
Kirsty is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
Revision: 4
odobren
2021-02-05
38 B. UPUTA O LIJEKU 39 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA KIRSTY 100 JEDINICA/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U BOČICI aspart inzulin Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Prijavom svih sumnji na nuspojavu i Vi možete pomoći. Za postupak prijavljivanja nuspojava pogledajte dio 4. PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Kirsty i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Kirsty 3. Kako primjenjivati Kirsty 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Kirsty 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE KIRSTY I ZA ŠTO SE KORISTI Kirsty je moderni inzulin (inzulinski analog) s brzodjelujućim učinkom. Moderni inzulinski pripravci poboljšane su verzije humanog inzulina. Kirsty se koristi za snižavanje visoke razine šećera u krvi u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 1 i više godina koji imaju dijabetes (šećernu bolest). Šećerna bolest vrsta je bolesti u kojoj tijelo ne stvara dovoljno inzulina za kontrolu razine šećera u krvi. Liječenje lijekom Kirsty pomaže spriječiti komplikacije šećerne bolesti. Kirsty počinje snižavati razinu šećera u krvi 10-20 minuta nakon što ga injicirate, maksimalan učinak postiže se između 1 i 3 sata nakon injiciranja, a učinak traje 3-5 sati. Zbog njegova kratkog djelovanja Kirsty se obično primjenjuje u kombinaciji sa srednjedugodjelujućim ili dugodjeluju Lees het volledige document
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu za ovaj lijek. Za postupak prijavljivanja nuspojava vidjeti dio 4.8. 1. NAZIV LIJEKA Kirsty 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici Kirsty 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml otopine sadrži 100 jedinica (što odgovara 3,5 mg) aspart inzulina*. Kirsty 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici Jedna bočica sadrži 10 ml, što odgovara 1000 jedinica. Kirsty 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Jedna napunjena brizgalica sadrži 3 ml, što odgovara 300 jedinica. *Proizvodi se u kvascu _Pichia pastoris _ tehnologijom rekombinantne DNA. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju (injekcija). Otopina je bistra, bezbojna i vodena. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Kirsty je indiciran za liječenje šećerne bolesti u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 1 i više godina. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Potentnost inzulinskih analoga, uključujući aspart inzulin, izražava se u jedinicama, dok se potentnost humanog inzulina izražava u internacionalnim jedinicama. Doziranje lijeka Kirsty individualno je i određuje se u skladu s potrebama bolesnika. Obično bi se trebao primjenjivati u kombinaciji sa srednjedugodjelujućim ili dugodjelujućim inzulinom. Bočica lijeka Kirsty može se upotrebljavati i za kontinuiranu supkutanu inzulinsku infuziju (KSII) uz pomoć infuzijske pumpe. Bočica lijeka Kirsty može se upotrebljavati i ako je potrebna intravenska primjena aspart inzulina od strane liječnika ili drugog zdravstvenog radnika. 3 Za postizanje optimalne regulacije glikemije preporučuje se praćenje razine glukoze u krvi i prilagodba doze inzulina. Individualna potreba za inzulinom u odraslih i djece obično se kr Lees het volledige document