KALETRA

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Beschikbaar vanaf:

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA

ATC-code:

ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)

Therapeutisch gebied:

ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)

Autorisatie-status:

Cancelado/Caduco

Autorisatie datum:

2000-10-09

Bijsluiter

Abbott Laboratórios do Brasil Ltda
Rua Michigan 735, Brooklin
São Paulo - SP
CEP: 04566-905
Tel: [phone]
Fax: [phone]
KALETRA
®
(LOPINAVIR+RITONAVIR)
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
200MG + 50 MG
100MG + 25 MG
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda
Rua Michigan 735, Brooklin
São Paulo - SP
CEP: 04566-905
Tel: [phone]
Fax: [phone]
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
(VENDA AO COMÉRCIO)
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
KALETRA

LOPINAVIR/RITONAVIR
APRESENTAÇÕES:
Comprimidos revestidos para uso via oral:
- 200 mg + 50 mg (lopinavir/ritonavir): embalagem com 120 comprimidos
revestidos.
- 100 mg + 25 mg (lopinavir/ritonavir): embalagem com 60 comprimidos
revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES DE IDADE*
(* crianças capazes de deglutir comprimidos)
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE KALETRA
® (LOPINAVIR/RITONAVIR) 200 MG + 50 MG CONTÉM:
lopinavir
...................................................................................................................................
. 200 mg
ritonavir
........................................................................................................................................
50 mg
Excipientes: copovidona, laurato de sorbitana, dióxido de silício,
estearilfumarato de sódio,
hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, hiprolose, talco, óxido
de ferro amarelo, polissorbato 80.
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE KALETRA
® (LOPINAVIR/RITONAVIR) 100 MG + 25 MG CONTÉM:
lopinavir
...................................................................................................................................
. 100 mg
ritonavir
........................................................................................................................................
25 mg
Excipientes: copovidona, laurato de sorbitana, dióxido de silício,
estearilfumarato de sódio, álcool
polivinílico, dióxido de titânio, talco, macrogol, óxido de ferro
amarelo.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Productkenmerken

Abbott Laboratórios do Brasil Ltda
Rua Michigan 735, Brooklin
São Paulo - SP
CEP: 04566-905
Tel: [phone]
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KALETRA
®
(LOPINAVIR+RITONAVIR)
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
200MG + 50 MG
100MG + 25 MG
BU 14_Kaletra Tabs_profissional_ OUT.14
- 1 -
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda
Rua Michigan 735, Brooklin
São Paulo - SP
CEP: 04566-905
Tel: [phone]
Fax: [phone]
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
(VENDA AO COMÉRCIO)
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
KALETRA

LOPINAVIR/RITONAVIR
APRESENTAÇÕES:
Comprimidos revestidos para uso via oral:
- 200 mg + 50 mg (lopinavir/ritonavir): embalagem com 120 comprimidos
revestidos.
- 100 mg + 25 mg (lopinavir/ritonavir): embalagem com 60 comprimidos
revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES DE IDADE*
(* crianças capazes de deglutir comprimidos)
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE KALETRA
® (LOPINAVIR/RITONAVIR) 200 MG + 50 MG CONTÉM:
lopinavir
....................................................................................................................................
200 mg
ritonavir
........................................................................................................................................
50 mg
Excipientes: copovidona, laurato de sorbitana, dióxido de silício,
estearilfumarato de sódio,
hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, hiprolose, talco, óxido
de ferro amarelo, polissorbato 80.
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE KALETRA
® (LOPINAVIR/RITONAVIR) 100 MG + 25 MG CONTÉM:
lopinavir
....................................................................................................................................
100 mg
ritonavir
........................................................................................................................................
25 mg
Excipientes: copovidona, laurato de sorbitana, dióxido de silício,
estearilfumarato de sódio, álcool
polivinílico, dióxido de titânio, talco, macrogo