Šalis: Brazilija
kalba: portugalų
Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA
ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)
ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)
Cancelado/Caduco
2000-10-09
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda Rua Michigan 735, Brooklin São Paulo - SP CEP: 04566-905 Tel: 55 11 5536 7000 Fax: 55 11 5536 7126 KALETRA ® (LOPINAVIR+RITONAVIR) ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA COMPRIMIDOS REVESTIDOS 200MG + 50 MG 100MG + 25 MG Abbott Laboratórios do Brasil Ltda Rua Michigan 735, Brooklin São Paulo - SP CEP: 04566-905 Tel: 55 11 5536 7000 Fax: 55 11 5536 7126 MODELO DE BULA PARA O PACIENTE (VENDA AO COMÉRCIO) I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO KALETRA LOPINAVIR/RITONAVIR APRESENTAÇÕES: Comprimidos revestidos para uso via oral: - 200 mg + 50 mg (lopinavir/ritonavir): embalagem com 120 comprimidos revestidos. - 100 mg + 25 mg (lopinavir/ritonavir): embalagem com 60 comprimidos revestidos. VIA ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES DE IDADE* (* crianças capazes de deglutir comprimidos) COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE KALETRA ® (LOPINAVIR/RITONAVIR) 200 MG + 50 MG CONTÉM: lopinavir ................................................................................................................................... . 200 mg ritonavir ........................................................................................................................................ 50 mg Excipientes: copovidona, laurato de sorbitana, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, hiprolose, talco, óxido de ferro amarelo, polissorbato 80. CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE KALETRA ® (LOPINAVIR/RITONAVIR) 100 MG + 25 MG CONTÉM: lopinavir ................................................................................................................................... . 100 mg ritonavir ........................................................................................................................................ 25 mg Excipientes: copovidona, laurato de sorbitana, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, talco, macrogol, óxido de ferro amarelo. II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE Perskaitykite visą dokumentą
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda Rua Michigan 735, Brooklin São Paulo - SP CEP: 04566-905 Tel: 55 11 5536 7000 Fax: 55 11 5536 7126 KALETRA ® (LOPINAVIR+RITONAVIR) ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA COMPRIMIDOS REVESTIDOS 200MG + 50 MG 100MG + 25 MG BU 14_Kaletra Tabs_profissional_ OUT.14 - 1 - Abbott Laboratórios do Brasil Ltda Rua Michigan 735, Brooklin São Paulo - SP CEP: 04566-905 Tel: 55 11 5536 7000 Fax: 55 11 5536 7126 MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE (VENDA AO COMÉRCIO) I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO KALETRA LOPINAVIR/RITONAVIR APRESENTAÇÕES: Comprimidos revestidos para uso via oral: - 200 mg + 50 mg (lopinavir/ritonavir): embalagem com 120 comprimidos revestidos. - 100 mg + 25 mg (lopinavir/ritonavir): embalagem com 60 comprimidos revestidos. VIA ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES DE IDADE* (* crianças capazes de deglutir comprimidos) COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE KALETRA ® (LOPINAVIR/RITONAVIR) 200 MG + 50 MG CONTÉM: lopinavir .................................................................................................................................... 200 mg ritonavir ........................................................................................................................................ 50 mg Excipientes: copovidona, laurato de sorbitana, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, hiprolose, talco, óxido de ferro amarelo, polissorbato 80. CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE KALETRA ® (LOPINAVIR/RITONAVIR) 100 MG + 25 MG CONTÉM: lopinavir .................................................................................................................................... 100 mg ritonavir ........................................................................................................................................ 25 mg Excipientes: copovidona, laurato de sorbitana, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, talco, macrogo Perskaitykite visą dokumentą