KALETRA

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Διαθέσιμο από:

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)

Θεραπευτική περιοχή:

ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)

Καθεστώς αδειοδότησης:

Cancelado/Caduco

Ημερομηνία της άδειας:

2000-10-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Abbott Laboratórios do Brasil Ltda
Rua Michigan 735, Brooklin
São Paulo - SP
CEP: 04566-905
Tel: [phone]
Fax: [phone]
KALETRA
®
(LOPINAVIR+RITONAVIR)
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
200MG + 50 MG
100MG + 25 MG
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda
Rua Michigan 735, Brooklin
São Paulo - SP
CEP: 04566-905
Tel: [phone]
Fax: [phone]
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
(VENDA AO COMÉRCIO)
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
KALETRA

LOPINAVIR/RITONAVIR
APRESENTAÇÕES:
Comprimidos revestidos para uso via oral:
- 200 mg + 50 mg (lopinavir/ritonavir): embalagem com 120 comprimidos
revestidos.
- 100 mg + 25 mg (lopinavir/ritonavir): embalagem com 60 comprimidos
revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES DE IDADE*
(* crianças capazes de deglutir comprimidos)
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE KALETRA
® (LOPINAVIR/RITONAVIR) 200 MG + 50 MG CONTÉM:
lopinavir
...................................................................................................................................
. 200 mg
ritonavir
........................................................................................................................................
50 mg
Excipientes: copovidona, laurato de sorbitana, dióxido de silício,
estearilfumarato de sódio,
hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, hiprolose, talco, óxido
de ferro amarelo, polissorbato 80.
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE KALETRA
® (LOPINAVIR/RITONAVIR) 100 MG + 25 MG CONTÉM:
lopinavir
...................................................................................................................................
. 100 mg
ritonavir
........................................................................................................................................
25 mg
Excipientes: copovidona, laurato de sorbitana, dióxido de silício,
estearilfumarato de sódio, álcool
polivinílico, dióxido de titânio, talco, macrogol, óxido de ferro
amarelo.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Αρχείο Π.Χ.Π.

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São Paulo - SP
CEP: 04566-905
Tel: [phone]
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KALETRA
®
(LOPINAVIR+RITONAVIR)
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
200MG + 50 MG
100MG + 25 MG
BU 14_Kaletra Tabs_profissional_ OUT.14
- 1 -
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda
Rua Michigan 735, Brooklin
São Paulo - SP
CEP: 04566-905
Tel: [phone]
Fax: [phone]
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
(VENDA AO COMÉRCIO)
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
KALETRA

LOPINAVIR/RITONAVIR
APRESENTAÇÕES:
Comprimidos revestidos para uso via oral:
- 200 mg + 50 mg (lopinavir/ritonavir): embalagem com 120 comprimidos
revestidos.
- 100 mg + 25 mg (lopinavir/ritonavir): embalagem com 60 comprimidos
revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES DE IDADE*
(* crianças capazes de deglutir comprimidos)
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE KALETRA
® (LOPINAVIR/RITONAVIR) 200 MG + 50 MG CONTÉM:
lopinavir
....................................................................................................................................
200 mg
ritonavir
........................................................................................................................................
50 mg
Excipientes: copovidona, laurato de sorbitana, dióxido de silício,
estearilfumarato de sódio,
hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, hiprolose, talco, óxido
de ferro amarelo, polissorbato 80.
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE KALETRA
® (LOPINAVIR/RITONAVIR) 100 MG + 25 MG CONTÉM:
lopinavir
....................................................................................................................................
100 mg
ritonavir
........................................................................................................................................
25 mg
Excipientes: copovidona, laurato de sorbitana, dióxido de silício,
estearilfumarato de sódio, álcool
polivinílico, dióxido de titânio, talco, macrogo