ISOFLURIN 1000 mg/g LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

ISOFLURANO

Beschikbaar vanaf:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH S.L.

ATC-code:

QN01AB06

INN (Algemene Internationale Benaming):

ISOFLURANO

farmaceutische vorm:

LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR

Samenstelling:

ISOFLURANO 1000mg

Toedieningsweg:

VÍA INHALATORIA

Eenheden in pakket:

Caja con 1 frasco de 250 ml, Caja con 1 frasco de 100 ml

Prescription-type:

con receta

Therapeutische categorie:

Caballos; Perros; Gatos; Aves ornamentales; Ratas; Ratones; Cobayas; Chinchillas; Hámsteres; Hurones; Jerbos; Reptiles

Therapeutisch gebied:

Isoflurano

Product samenvatting:

Caducidad formato: 30 meses; Caducidad tras primera apertura: No procede; Caducidad tras reconstitucion: No procede; Indicaciones especie Todas: Anestesia; Indicaciones especie Todas: Anestesia general; Contraindicaciones especie Todas: ISOFLURANO; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Hipertermia maligna; Interacciones especie Todas: PANCURONIO; Interacciones especie Todas: ATRACURIO; Interacciones especie Todas: VECURONIO; Interacciones especie Todas: OXIDO NITROSO; Interacciones especie Todas: Analgésicos; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Arritmia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertermia maligna; Tiempos de espera especie Caballos Carne 2 Días

Autorisatie-status:

Autorizado, 585305 Autorizado, 585306 Autorizado, 585305 Suspenso, 585306 Suspenso

Autorisatie datum:

2016-02-19

Bijsluiter

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 9
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
ISOFLURIN 1000 MG/G LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona
ESPAÑA
Fabricante responsable de la liberación del lote:
CHEMICAL IBÉRICA PV, S.L.
Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256
Calzada de Don Diego, 37448 Salamanca
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ISOFLURIN 1000 mg/g líquido para inhalación del vapor
Isoflurano
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S)
Cada g contiene
SUSTANCIA ACTIVA:
Isoflurano……………. 1000 mg
Líquido transparente, incoloro, fluido y pesado.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Inducción y mantenimiento de la anestesia general.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de susceptibilidad conocida a hipertermia maligna.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a isoflurano o a otros
agentes halogenados/
anestésicos halogenados inhalados.
6.
REACCIONES ADVERSAS
El isoflurano produce hipotensión y depresión respiratoria de forma
relacionada con la dosis.
Se han notificado arritmias cardiacas y bradicardia transitoria en
raros casos.
Se ha notificado hipertermia maligna en muy raros casos en animales
susceptibles.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados
presenta reacciones
adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100
animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales p

Productkenmerken

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ISOFLURIN 1000 mg/g líquido para inhalación del vapor
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene
Sustancia activa:
Isoflurano……………. 1000 mg
Este medicamento veterinario no contiene excipientes.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Líquido para inhalación del vapor.
Líquido transparente, incoloro y volátil.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos, perros, gatos, aves ornamentales, reptiles, ratas, ratones,
hámsteres, chinchillas,
jerbos, cobayas y hurones.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inducción y mantenimiento de la anestesia general.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de susceptibilidad conocida a hipertermia maligna.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a isoflurano o a otros
agentes halogenados/
anestésicos halogenados inhalados.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La facilidad y rapidez de alteración de la profundidad de la
anestesia con isoflurano y su lento
metabolismo, pueden considerarse ventajosos para su uso en grupos
especiales de pacientes,
como los mayores y los jóvenes, y en aquellos que tienen
insuficiencia hepática, renal o cardia-
ca.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Isoflurano tiene poco o nula actividad analgésica. Una analgesia
adecuada debe darse siempre
antes de una cirugía. Los requerimientos analgésicos del paciente
deben ser considerados an-
tes de que la anestesia general termine.
El uso del medicamento veterinario en pacientes con enfermedades
cardíacas se debe consi-
derar solamente después de la evaluación beneficio/riesgo efectuada
p