ISOFLURIN 1000 mg/ g LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR

Información principal

  • Denominación comercial:
  • ISOFLURIN 1000 mg/ g LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR
  • formulario farmacéutico:
  • LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR
  • Composición:
  • ISOFLURANO 1000mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INHALATORIA
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 frasco de 250 ml, Caja con 1 frasco de 100 ml
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • ISOFLURIN 1000 mg/g  LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Caballos; Perros; Gatos; Aves ornamentales; Ratas; Ratones; Cobayas; Chinchillas; Hámsteres; Hurones; Jerbos; Reptiles
  • Área terapéutica:
  • Isoflurano
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 30 meses; Caducidad tras primera apertura: No procede; Caducidad tras reconstitucion: No procede; Indicaciones especie Todas: ANESTESIA; Indicaciones especie Todas: ANESTESIA GENERAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: HIPERTERMIA MALIGNA; Interacciones especie Todas: PANCURONIO; Interacciones especie Todas: ATRACURIO; Interacciones especie Todas: VECURONIO; Interacciones especie Todas: OXIDO NITROSO; Interacciones especie Todas: ANALGESICOS; Interacciones especie Todas: RELAJANTES MUSCULARES; Interacciones especie Todas: SEDANTES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ARRITMIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) BRADICARDIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPOTENSIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DEPRESIÓN RESPIRATORIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERTERMIA MALIGNA; Tiempos de espera especie Caballos Carne 2 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 585305 Autorizado, 585306 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3369 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 19-02-2016
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

VETPHARMAANIMALHEALTH,S.L.

LesCorts,23

08028Barcelona

ESPAÑA

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

CHEMICALIBÉRICAPV,S.L.

Ctra.Burgos-Portugal,Km.256

CalzadadeDonDiego,37448Salamanca

ESPAÑA

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

ISOFLURIN1000mg/glíquidoparainhalacióndelvapor

Isoflurano

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Cadagcontiene

Sustanciaactiva:

Isoflurano.1000mg

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

Inducciónymantenimientodelaanestesiageneral.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarencasodesusceptibilidadconocidaahipertermiamaligna.

Nousarencasodehipersensibilidadalasustanciaactiva.

6. REACCIONESADVERSAS

Elisofluranoproducehipotensiónydepresiónrespiratoriadeformarelacionadaconladosis.Se

hannotificadoarritmiascardiacasybradicardiatransitoriasóloenraroscasos.

Sehanotificadohipertermiamalignaenmuyraroscasosenanimalessusceptibles.

Alusarisofluranoparaanestesiaraunanimalconunalesiónenlacabeza,sedebeconsiderar

silarespiraciónartificialesadecuadaparamantenerlosnivelesnormalesdeCO

paraquela

circulacióndelasangreporelcerebronoaumente.

Sisedetectaalgúnefectoseriooalgúnotroefectonomencionadoenesteprospecto,por

favor,informeasuveterinario.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

7. ESPECIESDEDESTINO

Caballosperros,gatos,avesornamentales,reptiles,ratas,ratones,hámsteres,chinchillas,

jerbos,cobayasyhurones.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Elisofluranosepuedeadministrarenoxígenoomezclasdeoxígeno/óxidonitroso.

LaCAM(concentraciónalveolarmínimaenoxígeno)olosvaloresdeladosiseficazDE

ylas

concentracionessugeridasqueseindicanacontinuaciónparalasespeciesalasqueva

destinadoelmedicamentosedebenusarcomoguíaopuntodepartidasolamente.Las

concentracionesrealesnecesariasenlaprácticadependerándemuchasvariables,incluyendo

elusoconcomitantedeotrosfármacosduranteelprocedimientodeanestesiayelestado

clínicodelpaciente.

Elisofluranosepuedeusarjuntoconotrosfármacosdeusocomúnenlostratamientos

anestésicosveterinariosparalapremedicación,inducciónyanalgesia.Sedanalgunos

ejemplosconcretosenlainformaciónsobrelasespeciesindividuales.Elusodelaanalgesia

paraprocedimientosdolorososestáenconformidadconlabuenaprácticaveterinaria.

Larecuperacióndelaanestesiaconisofluranosueleserfácilyrápida.Sedebenconsiderarlos

requisitosanalgésicosdelpacienteantesdeterminarlaanestesiageneral.

Aunqueelpotencialdelosanestésicosparadañarlaatmósferaesbajo,esunabuenapráctica

usarfiltrosdecarbónconelequipodedepuraciónenlugardeliberarlosenelaire.

Caballos:

LaCAMdelisofluranoenloscaballosesdeun13,1mg/gaproximadamente.

Premedicación

Elisofluranosepuedeusarconotrosfármacosdeusocomúnenlostratamientosanestésicos

veterinarios.Sehadescubiertoquelossiguientesfármacossoncompatiblesconelisoflurano:

acepromazina,alfentanil,atracurio,butorfanol,detomidina,diazepam,dobutamina,dopamina,

guiafenesina,ketamina,morfina,pentazocina,petidina,tiamilal,tiopentonayxilazina.Los

fármacosusadosparalapremedicaciónsedebenseleccionarparacadapacienteindividual.

Sinembargo,sedebentenerencuentalassiguientesinteraccionesposibles.

Interacciones

SehacomunicadoqueladetomidinaylaxilazinareducenlaCAMdelisofluranoenlos

caballos.

Inducción

Comonormalmentenoesfactibleinducirlaanestesiaenloscaballosadultosusandoel

isoflurano,lainducciónsedebehacerusandounbarbitúricodeacciónrápidacomotiopental

sódico,ketaminaoguiafenesina.Entoncessepuedenusarconcentracionesde30al50mg/g

deisofluranoparaconseguirlaprofundidaddeanestesiadeseadaen5a10minutos.

Elisofluranoenunaconcentraciónde30a50mg/genoxígenodealtafluidezsepuedeusar

paralainducciónenpotros.

Mantenimiento

Laanestesiasepuedemantenerusandoun15mg/gaun25mg/gdeisoflurano.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Recuperación

Larecuperaciónsueleserfácilyrápida.

Perros

LaCAMdelisofluranoenlosperrosesdeun12,8mg/gaproximadamente.

Premedicación:

Elisofluranosepuedeusarconotrosfármacosdeusocomúnentratamientosanestésicos

veterinarios.Sehadescubiertoquelossiguientesfármacossoncompatiblesconelisoflurano:

acepromazina,atropina,butorfanol,buprenorfina,bupivacaína,diazepam,dobutamina,

efedrina,epinefrina,etomidato,glicopirrolato,ketamina,medetomidina,midazolam,

metoxamina,oximorfona,propofol,tiamilal,tiopentonayxilazina.Losfármacosusadosparala

premedicaciónsedebenseleccionarparacadapacienteindividual.Sinembargo,sedeben

tenerencuentalassiguientesinteraccionesposibles.

Interacciones:

Sehacomunicadoquelamorfina,laoximorfona,laacepromazina,lamedetomidinamás

midazolamreducenlaCAMdelisofluranoenlosperros.

Laadministraciónconcomitantedemidazolam/ketaminadurantelaanestesiaconisoflurano

podríaproducirefectoscardiovascularesnotables,particularmentehipotensiónarterial.

Losefectosdepresivosdelpropanololenlacontractilidadmiocárdicasereducendurantela

anestesiaconisoflurano,loqueindicaungradomoderadodeactividaddelosreceptoresbeta.

Inducción:

Lainducciónesposiblemedianteunamascarillafacialusandohastaun50mg/gdeisoflurano

conosinpremedicación.

Mantenimiento:

Laanestesiasepuedemantenerusandoun15mg/gaun25mg/gdeisoflurano.

Recuperación

Larecuperaciónsueleserfácilyrápida.

Gatos

LaCAMdelisofluranoenlosgatosesdeun16,3mg/gaproximadamente.

Premedicación:

Elisofluranosepuedeusarconotrosfármacosdeusocomúnenlostratamientosanestésicos

veterinarios.Sehadescubiertoquelossiguientesfármacossoncompatiblesconelisoflurano:

acepromazina,atracurio,atropina,diazepam,ketaminayoximorfona.Losfármacosusados

paralapremedicaciónsedebenseleccionarparacadapacienteindividual.Sinembargo,se

debentenerencuentalassiguientesinteraccionesposibles.

Interacciones:

Sehanotificadoquelaadministraciónintravenosademidazolam-butorfanolalteravarios

parámetroscardiorrespiratoriosenlosgatossometidosalainducciónconisoflurano,asícomo

elfentaniloepiduralylamedetomidina.Sehademostradoqueelisofluranoreducela

sensibilidaddelcorazónalaadrenalina(epinefrina).

Inducción:

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Lainducciónesposiblemedianteunamascarillafacialusandohastaun40mg/gdeisoflurano

conosinpremedicación.

Mantenimiento:

Laanestesiasepuedemantenerusandode15mg/gaun30mg/gdeisoflurano.

Recuperación:

Larecuperaciónsueleserfácilyrápida.

AvesOrnamentales

SehandocumentadopocosvaloresdelaCAM/DE

.Losejemplossonun13,4mg/gparala

grullaarenera,un14,5mg/gparalapalomadecarreras,reducidoaun8,9mg/gmediantela

administracióndemidazolam,yun14,4mg/gparalascacatúas,reducidoaun10,8mg/g

mediantelaadministracióndeanalgésicodeunbutorfanol.

Sehadescritoelusodelaanestesiaconisofluranoparamuchasespecies,desdepequeñas

aves,comolospinzonescebra,hastaavesgrandes,comobuitres,águilasycisnes.

Interacciones/compatibilidadesconotrosmedicamentos:

Enlosartículospublicadossehademostradoqueelpropofolescompatibleconlaanestesia

conisofluranoenloscisnes.

Interacciones:

SehacomunicadoqueelbutorfanolreducelaCAMdelisofluranoenlascacatúas.Seha

comunicadoqueelmidazolamreducelaCAMdelisofluranoenlaspalomas.

Inducción:

Lainducciónconun30aun50mg/gdeisofluranoesnormalmenterápida.Sehadescritola

induccióndelaanestesiaconpropofol,seguidademantenimientoconisoflurano,paralos

cisnes.

Mantenimiento:

Ladosisdemantenimientodependedelasespeciesydelanimalindividual.Generalmente,es

adecuadoysegurode20aun30mg/g.

Sepodríanecesitarsólode6aun10mg/genalgunasespeciesdecigüeñasygarzas.

Sepodríanecesitarhastade40aun50mg/genalgunosbuitresyáguilas.

Sepodríanecesitarde35aun40mg/genalgunospatosygansos.

Engeneral,lasavesrespondenconmucharapidezaloscambiosenlaconcentraciónde

isoflurano.

Recuperación:

Larecuperaciónsueleserfácilyrápida.

Reptiles

Variosautoresconsideranqueelisofluranoeselanestésicopreferidoparamuchasespecies.

Losartículospublicadosdocumentansuusoenunaampliavariedaddereptiles(p.ej.:varias

especiesdelagartijas,tortugas,iguanas,camaleonesyserpientes).

SehadeterminadoquelaDE

enlaiguanaesde31,4mg/ga35˚Cyde28,3mg/ga20˚C.

Interacciones/compatibilidadesconotrosmedicamentos:

Nosehanrevisadolascompatibilidadesointeraccionesdeotrosfármacosconlaanestesia

conisofluranoenningunapublicaciónespecíficasobrereptiles.

MINISTERIODESANIDAD,

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medicamentosy

productossanitarios

Inducción:

Lainducciónsueleserrápidaconun20aun40mg/gdeisoflurano.

Mantenimiento:

De10aun30mg/gesunaconcentraciónútil.

Recuperación:

Larecuperaciónsueleserfácilyrápida.

Ratas,Ratones,Hámsteres,Chinchillas,Jerbos,CobayasyHurones

Elisofluranoseharecomendadoparalaanestesiadeunagranvariedaddepequeños

mamíferos.

SehaindicadoquelaCAMenratonesesdeun13,4mg/gyenratasesdeun13,8mg/g,un

14,6mg/gyun24mg/g.

Interacciones/compatibilidadesconotrosmedicamentos:

Nosehanrevisadolascompatibilidadesointeraccionesdeotrosfármacosconlaanestesia

conisofluranoenningunapublicaciónespecíficasobrepequeñosmamíferos.

Inducción:

Laconcentracióndeisofluranoesde20a30mg/g.

Mantenimiento:

Laconcentracióndeisofluranoesde2,5a20mg/g.

Recuperación:

Larecuperaciónsueleserfácilyrápida.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Elisofluranosedebeadministrarutilizandounvaporizadorcorrectamentecalibradoenun

circuitoanestésicoadecuado,puestoquelosnivelesdeanestesiapodríanalterarse

rápidamenteyconfacilidad.

10.TIEMPODEESPERA

Caballos:Carne:2días

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Noconservaratemperaturasuperiora25°C

Conservarenelenvaseoriginal.

Protegerdelaluz.

Mantenerelfrascoperfectamentecerrado.

Noutilizarelmedicamentodespuesdelafechadecaducidadindicadaenlaetiquetadespues

deCAD.Lafechadecaducidadserefierealultimodiadelmes.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

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medicamentosy

productossanitarios

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino:

Elmetabolismodelasaves,yhastaciertopuntoeldelospequeñosmamíferos,seveafectado

deformamássignificativaporbajadasdelatemperaturacorporal,debidoaunaproporciónde

superficie-pesocorporalalta.Elmetabolismodelfármacoenlosreptileseslentoydepende

muchodelatemperaturadelentorno.

Lafacilidadyrapidezdealteracióndelaprofundidaddelaanestesiaconisofluranoysubajo

metabolismopodríanconsiderarseventajososparasuusoengruposespecialesdepacientes,

comolosmayoresylosjóvenes,yenaquellosquetieneninsuficienciahepática,renalo

cardiaca.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Elusodelproductoenpacientescardiopáticossedebeconsiderarsolamentedespuésdela

evaluaciónbeneficio/riesgoefectuadaporelveterinario.

Esimportantecontrolarlafrecuenciaylascaracterísticasdelarespiraciónydelpulsodurante

elmantenimientodelaanestesia.Lasparadasrespiratoriassedebentratarmediante

respiraciónasistida.

Esimportantemantenerlasvíasrespiratoriaslibresyoxigenardebidamentelostejidosdurante

elmantenimientodelaanestesia.Encasodeparocardiaco,realiceunareanimación

cardiopulmonarcompleta.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales:

Norespirarelvapor.LosusuariosdebenconsultaralaAutoridadNacionalpararecibirconsejo

sobrelasnormasdeexposiciónocupacionalrelativasalisoflurano.

Losquirófanosylasáreasderecuperacióndebenestarprovistosdeventilaciónosistemasde

depuraciónadecuadosparaprevenirlaacumulacióndelvaporanestésico.Todoslossistemas

dedepuración/extracciónsedebensometeraunmantenimientoadecuado.

Lasmujeresembarazadasyenperíododelactancianodebentenerningúncontactoconel

productoydebenevitarlosquirófanosylasáreasderecuperacióndelosanimales.Eviteusar

procedimientosconmascarillasparalainducciónyelmantenimientoprolongadosdela

anestesiageneral.

Useintubaciónendotraquealconmanguitocuandoseaposibleparaadministrarelproducto

duranteelmantenimientodelaanestesiageneral.

Paraprotegerelentorno,seconsiderabuenaprácticaelusodefiltrosdecarbónconelequipo

dedepuración.

Hayquetenercuidadoaldispensarisofluranoyeliminarinmediatamentecualquierderrame

usandounmaterialinerteyabsorbente,p.ej.:serrín.Lavelassalpicadurasenlapielylosojos,

yeviteelcontactoconlaboca.Siseproduceunaexposiciónaccidentalgrave,retirealusuario

delafuentedeexposición,soliciteatenciónmédicaurgenteymuestreesteetiquetado.

Losproductosanestésicoshalogenadospuedenprovocardañohepático.Enelcasodel

isoflurano,setratadeunarespuestaidiosincrásicaqueseobservaenmuyraroscasos

despuésdelaexposiciónreiterada.

Advertenciaparaelfacultativo:asegúresedequelavíarespiratoriaestéabiertaydéun

tratamientosintomáticoycomplementario.Tengaencuentaquelaadrenalinaylas

catecolaminaspodríancausardisritmiascardiacas.

Gestación:

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Utilíceseúnicamentedeacuerdoconlaevaluaciónbeneficio/riesgoefectuadaporelveterinario

responsable.Elisofluranosehausadodeformaseguraparalaanestesiadurantecesáreasen

perrosygatos.

Lactancia:

Utilíceseúnicamentedeacuerdoconlaevaluaciónbeneficio/riesgoefectuadaporelveterinario

responsable.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Elisofluranopotenciaelefectodelosrelajantesmuscularesenelhombre,especialmentelos

deltiponodespolarizante(competitivos)comoatracurio,pancuronioovecuronio.Sepodría

esperarunapotenciaciónparecidaenlasespeciesalasquevadestinadoelmedicamento,

aunquehaypocaspruebasdirectasdeesteefecto.Lainhalaciónconcurrentedeóxidonitroso

potenciaelefectodelisofluranoenelhombreysepodríaesperarunapotenciaciónparecidaen

losanimales.

Esprobablequeelusoconcomitantedefármacossedantesoanalgésicosreduzcaelnivelde

isofluranonecesarioparaproducirymantenerlaanestesia.Sedanalgunosejemplosenla

sección8.

Elisofluranotieneunefectosensibilizadormásdébilenelmiocardio,paralosefectosdelas

catecolaminascirculantesdisritmogénicas,queelhalotano.

Elisofluranosepuededegradarenmonóxidodecarbonomedianteabsorbentesdedióxidode

carbonosecos.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos):

Lasobredosificacióndeisofluranopodríaproducirdepresiónrespiratoriaprofunda.Porlotanto,

hayquevigilardecercalarespiraciónyofrecerapoyocuandoseanecesariocon

suplementacióndeoxígenoy/orespiraciónasistida.

Encasosdedepresióncardiopulmonargrave,sedebeinterrumpirlaadministraciónde

isoflurano,irrigarconoxígenoelcircuitorespiratorio,asegurarsedequehayaunavía

respiratoriaabiertaeiniciarlarespiraciónasistidaocontroladaconoxígenopuro.Ladepresión

cardiovascularsedebetratarconexpansoresdelplasma,productospresores,antiarrítmicosu

otrastécnicasapropiadas.

Incompatibilidades:

Sehainformadodequeelisofluranointeractúaconlosabsorbentesdedióxidodecarbono

secosformandomonóxidodecarbono.Parareducirelriesgodeformacióndemonóxidode

carbonoenloscircuitosdereinhalaciónylaposibilidaddequelosnivelesde

carboxihemoglobinaseanelevados,nosedebedejarquesesequenlosabsorbentesde

dióxidodecarbono.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinariocómodebeeliminarlosmedicamentosqueyanonecesita.Estas

medidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

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14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Frascosde100y250ml.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Puedensolicitarmásinformaciónsobreestemedicamentoveterinariodirigiéndoseal

representantelocaldeltitulardelaautorizacióndecomercialización.

FATROIBÉRICAS.L.

Constitución1P.B.3

08960 –SantJustDesvern

Barcelona(España)

USOVETERINARIO

Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

Condicionesdeadministración:Administraciónexclusivaporelveterinario