Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ISOFLURANO
VETPHARMA ANIMAL HEALTH S.L.
QN01AB06
ISOFLURANO
LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR
ISOFLURANO 1000mg
VÍA INHALATORIA
Caja con 1 frasco de 250 ml, Caja con 1 frasco de 100 ml
con receta
Caballos; Perros; Gatos; Aves ornamentales; Ratas; Ratones; Cobayas; Chinchillas; Hámsteres; Hurones; Jerbos; Reptiles
Isoflurano
Caducidad formato: 30 meses; Caducidad tras primera apertura: No procede; Caducidad tras reconstitucion: No procede; Indicaciones especie Todas: Anestesia; Indicaciones especie Todas: Anestesia general; Contraindicaciones especie Todas: ISOFLURANO; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Hipertermia maligna; Interacciones especie Todas: PANCURONIO; Interacciones especie Todas: ATRACURIO; Interacciones especie Todas: VECURONIO; Interacciones especie Todas: OXIDO NITROSO; Interacciones especie Todas: Analgésicos; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Arritmia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertermia maligna; Tiempos de espera especie Caballos Carne 2 Días
Autorizado, 585305 Autorizado, 585306 Autorizado, 585305 Suspenso, 585306 Suspenso
2016-02-19
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 9 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: ISOFLURIN 1000 MG/G LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Les Corts, 23 08028 Barcelona ESPAÑA Fabricante responsable de la liberación del lote: CHEMICAL IBÉRICA PV, S.L. Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256 Calzada de Don Diego, 37448 Salamanca ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ISOFLURIN 1000 mg/g líquido para inhalación del vapor Isoflurano 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Cada g contiene SUSTANCIA ACTIVA: Isoflurano……………. 1000 mg Líquido transparente, incoloro, fluido y pesado. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Inducción y mantenimiento de la anestesia general. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de susceptibilidad conocida a hipertermia maligna. No usar en casos de hipersensibilidad conocida a isoflurano o a otros agentes halogenados/ anestésicos halogenados inhalados. 6. REACCIONES ADVERSAS El isoflurano produce hipotensión y depresión respiratoria de forma relacionada con la dosis. Se han notificado arritmias cardiacas y bradicardia transitoria en raros casos. Se ha notificado hipertermia maligna en muy raros casos en animales susceptibles. La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: _ _ Página 2 de 9 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales p Pročitajte cijeli dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 9 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ISOFLURIN 1000 mg/g líquido para inhalación del vapor 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene Sustancia activa: Isoflurano……………. 1000 mg Este medicamento veterinario no contiene excipientes. 3. FORMA FARMACÉUTICA Líquido para inhalación del vapor. Líquido transparente, incoloro y volátil. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Caballos, perros, gatos, aves ornamentales, reptiles, ratas, ratones, hámsteres, chinchillas, jerbos, cobayas y hurones. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Inducción y mantenimiento de la anestesia general. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de susceptibilidad conocida a hipertermia maligna. No usar en casos de hipersensibilidad conocida a isoflurano o a otros agentes halogenados/ anestésicos halogenados inhalados. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO La facilidad y rapidez de alteración de la profundidad de la anestesia con isoflurano y su lento metabolismo, pueden considerarse ventajosos para su uso en grupos especiales de pacientes, como los mayores y los jóvenes, y en aquellos que tienen insuficiencia hepática, renal o cardia- ca. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales _ _ Página 2 de 9 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Isoflurano tiene poco o nula actividad analgésica. Una analgesia adecuada debe darse siempre antes de una cirugía. Los requerimientos analgésicos del paciente deben ser considerados an- tes de que la anestesia general termine. El uso del medicamento veterinario en pacientes con enfermedades cardíacas se debe consi- derar solamente después de la evaluación beneficio/riesgo efectuada p Pročitajte cijeli dokument