Irbesartan Zentiva (previously Irbesartan Winthrop)

Land: Europese Unie

Taal: Letlands

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Werkstoffen:

irbesartan

Beschikbaar vanaf:

Zentiva k.s.

ATC-code:

C09CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

irbesartan

Therapeutische categorie:

Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu

Therapeutisch gebied:

Hipertensija

therapeutische indicaties:

Esenciālas hipertensijas ārstēšana. Attieksmi pret nieru slimībām, pacientiem ar hipertensiju un 2. tipa cukura diabētu, kā daļa no antihipertensīvā zāles-produkts režīms.

Product samenvatting:

Revision: 28

Autorisatie-status:

Autorizēts

Autorisatie datum:

2007-01-19

Bijsluiter

106
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
107
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
IRBESARTAN ZENTIVA 75 MG TABLETES
irbesartanum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Irbesartan Zentiva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Irbesartan Zentiva lietošanas
3.
Kā lietot Irbesartan Zentiva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Irbesartan Zentiva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IRBESARTAN ZENTIVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Irbesartan Zentiva pieder pie zāļu grupas, kas pazīstama kā
angiotensīna-II receptoru antagonisti.
Angiotensīns-II ir viela, kas veidojas organismā un saistās ar
asinsvados esošiem receptoriem, izraisot
to sašaurināšanos un tādējādi paaugstinot asinsspiedienu.
Irbesartan Zentiva novērš angiotensīna-II
saistīšanos ar šiem receptoriem, ļaujot asinsvadiem atslābt, un
pazemina asinsspiedienu. Irbesartan
Zentiva palēnina nieru darbības vājināšanos pacientiem ar
paaugstinātu asinsspiedienu un 2. tipa
cukura diabētu.
Irbesartan Zentiva lieto pieaugušajiem

lai ārstētu paaugstinātu asinsspiediena (
_esenciālu hipertensiju_
),

lai aizsargātu nieres pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu, 2.
tipa cukura diabētu un
laboratoriski pierādītu pavājinātu nieru darbību.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS IRBESARTAN ZENTIVA LIETOŠANAS
NELIETOJIET IRBESARTAN ZENTIVA ŠĀDOS GADĪJUMOS

ja Jums ir
ALERĢI

Productkenmerken

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Irbesartan Zentiva 75 mg tabletes.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Tablete satur 75 mg irbesartāna (
_Irbesartanum_
).
Palīgviela ar zināmu i
edarbību: 15,37 mg laktozes monohidrāta katrā tabletē.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Balta vai gandrīz balta, abpusēji izliekta, ovālas formas tablete
ar sirdsveida iespiedumu vienā pusē un
numuru 2771 otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Irbesartan Zentiva ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem
esenciālās hipertensijas ārstēšanai.
Tas paredzēts lietošanai arī kā antihipertensīvās ārstēšanas
shēmas sastāvdaļa, veicot nieru slimības
ārstēšanu pieaugušiem pacientiem ar hipertensiju un 2. tipa cukura
diabētu (skatīt 4.3., 4.4., 4.5. un
5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Parasti ieteicamā sākuma un balstdeva ir 150 mg reizi dienā
ēšanas laikā vai neatkarīgi no
ēdienreizēm. Irbesartan Zentiva 150 mg lietošana reizi dienā
parasti nodrošina labāku asinsspiediena
kontroli 24 h nekā 75 mg deva. Tomēr var apsvērt iespēju uzsākt
terapiju ar 75 mg, īpaši pacientiem,
kam veic hemodialīzi un par 75 gadiem vecākiem cilvēkiem.
Pacientiem, kuru stāvokli neizdodas pietiekami kontrolēt ar 150 mg
reizi dienā, Irbesartan Zentiva
devu var palielināt līdz 300 mg vai pievienot citu antihipertensīvo
līdzekli (skatīt 4.3., 4.4., 4.5. un
5.1. apakšpunktu). Pierādīts, ka Irbesartan Zentiva iedarbību
īpaši pastiprina diurētiskā līdzekļa,
piemēram, hidrohlortiazīda pievienošana (skatīt 4.5.
apakšpunktu).
2. tipa cukura diabēta pacientiem ar hipertensiju ārstēšana
jāsāk ar 150 mg irbesartāna reizi dienā un
pakāpeniski deva jāpalielina līdz 300 mg reizi dienā, kas ir
vēlamā balstdeva nieru slimības ārstēšanai.
Irbesartan Zentiva labvēlīgā ietekme uz nierēm 2. tipa cukura
diabēta pacientiem ar hipertensiju
pierādīta pētījumos