Improvac

Land: Europese Unie

Taal: Sloveens

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
05-04-2022
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
05-04-2022

Werkstoffen:

Synthetic peptide analogue of GnRF conjugated to diptheria toxoid

Beschikbaar vanaf:

Zoetis Belgium SA

ATC-code:

QI09AX

INN (Algemene Internationale Benaming):

Gonadotropin releasing factor (GnRF) analogue-protein conjugate

Therapeutische categorie:

Male pigs (from 8 weeks of age); Female pigs (from 14 weeks of age)

Therapeutisch gebied:

Imunologija za suidae

therapeutische indicaties:

Male pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of testicular function. For use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. Drugi ključni dejavnik merjasca taint, skatole, se lahko tudi zmanjša kot posredni učinek. Agresiven in spolne (montaža) vedenje so zmanjšane tudi. Female pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).

Product samenvatting:

Revision: 20

Autorisatie-status:

Pooblaščeni

Autorisatie datum:

2009-05-11

Bijsluiter

                                18
B. NAVODILO ZA UPORABO
19
NAVODILO ZA UPORABO
IMPROVAC RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA PRAŠIČE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Improvac raztopina za injiciranje za prašiče
3.
NAVEDBAUČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
En odmerek (2 ml) vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Analog gonadotropin sproščajočega faktorja (GnRF) - konjugiran
protein
najmanj 300 µg.
(sintetični peptidni analog GnRF konjugiran na toksoid davice)
DODATEK:
Dietilaminoetil (DEAE)-dekstran, vodni, nemineralni, dodatek na oljni
osnovi
300 mg.
POMOŽNA SNOV:
klorokrezol
2 mg.
4.
INDIKACIJA(E)
Prašiči, samci:
Indukcija protiteles proti GnRF za dosego začasne imunološke
supresije funkcije testisov. Za uporabo
kot alternativa fizični kastraciji za zmanjšanje vonja po merjascu,
ki ga povzroča ključna sestavina
vonja po merjascu androstenon pri nekastriranem prašiču samcu, po
nastopu pubertete.
Druga ključna sestavina vonja po merjascu, skatol, se lahko zaradi
indirektnega učinka zniža.
Agresivno in spolno (zaskakovanje) vedenje je tudi zmanjšano.
Začetek imunosti (indukcija proti-GnRF protiteles) se lahko
pričakuje v enem tednu po drugem
cepljenju. Znižanje nivoja androstenona in skatola je bila dokazana
od 4 do 6 tednov po drugem
cepljenju. To odraža čas, ki je potreben za očiščenje sestavin
vonja po merjascu, ki so že prisotne v
času cepljenja kot tudi raznolikost odziva med posameznimi živalmi.
Zmanjšanje agresivnega in
spolnega (zaskakovanje) vedenja lahko pričakujemo od 1 do 2 tedna po
drugem cepljenju.
Svinje, samice:
Indukcija protiteles proti GnRF za dosego začasne imunološkega
zaviranja funkcije jajčnikov
(zaviranje estrusa) za zmanjšanje pojavnosti neželenih brejosti pri
mladicah, namenjenih za zakol,
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Bulgaars 05-04-2022
Productkenmerken Productkenmerken Bulgaars 05-04-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Bulgaars 05-04-2022
Bijsluiter Bijsluiter Spaans 05-04-2022
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 05-04-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 05-04-2022
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 05-04-2022
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 05-04-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 05-04-2022
Bijsluiter Bijsluiter Deens 05-04-2022
Productkenmerken Productkenmerken Deens 05-04-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 05-04-2022
Bijsluiter Bijsluiter Duits 05-04-2022
Productkenmerken Productkenmerken Duits 05-04-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 05-04-2022
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 05-04-2022
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 05-04-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 05-04-2022
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 05-04-2022
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 05-04-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 05-04-2022
Bijsluiter Bijsluiter Engels 05-04-2022
Productkenmerken Productkenmerken Engels 05-04-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 05-04-2022
Bijsluiter Bijsluiter Frans 05-04-2022
Productkenmerken Productkenmerken Frans 05-04-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 05-04-2022
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 05-04-2022
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 05-04-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 05-04-2022
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 05-04-2022
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 05-04-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 05-04-2022
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 05-04-2022
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 05-04-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 05-04-2022
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 05-04-2022
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 05-04-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 05-04-2022
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 05-04-2022
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 05-04-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 05-04-2022
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 05-04-2022
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 05-04-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 05-04-2022
Bijsluiter Bijsluiter Pools 05-04-2022
Productkenmerken Productkenmerken Pools 05-04-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 05-04-2022
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 05-04-2022
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 05-04-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 05-04-2022
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 05-04-2022
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 05-04-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 05-04-2022
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 05-04-2022
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 05-04-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 05-04-2022
Bijsluiter Bijsluiter Fins 05-04-2022
Productkenmerken Productkenmerken Fins 05-04-2022
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 05-04-2022
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 05-04-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 05-04-2022
Bijsluiter Bijsluiter Noors 05-04-2022
Productkenmerken Productkenmerken Noors 05-04-2022
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 05-04-2022
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 05-04-2022
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 05-04-2022
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 05-04-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 05-04-2022

Bekijk de geschiedenis van documenten