Improvac
Country: European Union
Language: Slovenian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
05-04-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
05-04-2022
Public Assessment Report
(PAR)
05-04-2022
Active ingredient:
Synthetic peptide analogue of GnRF conjugated to diptheria toxoid
Available from:
Zoetis Belgium SA
ATC code:
QI09AX
INN (International Name):
Gonadotropin releasing factor (GnRF) analogue-protein conjugate
Therapeutic group:
Male pigs (from 8 weeks of age); Female pigs (from 14 weeks of age)
Therapeutic area:
Imunologija za suidae
Therapeutic indications:
Male pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of testicular function. For use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. Drugi ključni dejavnik merjasca taint, skatole, se lahko tudi zmanjša kot posredni učinek. Agresiven in spolne (montaža) vedenje so zmanjšane tudi. Female pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).
Product summary:
Revision: 20
Authorization status:
Pooblaščeni
Authorization date:
2009-05-11
Patient Information leaflet
18
B. NAVODILO ZA UPORABO
19
NAVODILO ZA UPORABO
IMPROVAC RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA PRAŠIČE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Improvac raztopina za injiciranje za prašiče
3.
NAVEDBAUČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
En odmerek (2 ml) vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Analog gonadotropin sproščajočega faktorja (GnRF) - konjugiran
protein
najmanj 300 µg.
(sintetični peptidni analog GnRF konjugiran na toksoid davice)
DODATEK:
Dietilaminoetil (DEAE)-dekstran, vodni, nemineralni, dodatek na oljni
osnovi
300 mg.
POMOŽNA SNOV:
klorokrezol
2 mg.
4.
INDIKACIJA(E)
Prašiči, samci:
Indukcija protiteles proti GnRF za dosego začasne imunološke
supresije funkcije testisov. Za uporabo
kot alternativa fizični kastraciji za zmanjšanje vonja po merjascu,
ki ga povzroča ključna sestavina
vonja po merjascu androstenon pri nekastriranem prašiču samcu, po
nastopu pubertete.
Druga ključna sestavina vonja po merjascu, skatol, se lahko zaradi
indirektnega učinka zniža.
Agresivno in spolno (zaskakovanje) vedenje je tudi zmanjšano.
Začetek imunosti (indukcija proti-GnRF protiteles) se lahko
pričakuje v enem tednu po drugem
cepljenju. Znižanje nivoja androstenona in skatola je bila dokazana
od 4 do 6 tednov po drugem
cepljenju. To odraža čas, ki je potreben za očiščenje sestavin
vonja po merjascu, ki so že prisotne v
času cepljenja kot tudi raznolikost odziva med posameznimi živalmi.
Zmanjšanje agresivnega in
spolnega (zaskakovanje) vedenja lahko pričakujemo od 1 do 2 tedna po
drugem cepljenju.
Svinje, samice:
Indukcija protiteles proti GnRF za dosego začasne imunološkega
zaviranja funkcije jajčnikov
(zaviranje estrusa) za zmanjšanje pojavnosti neželenih brejosti pri
mladicah, namenjenih za zakol,
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Read the complete document
