HAEGARDA Trousse

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Inhibiteur de la C1 Esterase (humaine)

Beschikbaar vanaf:

CSL BEHRING CANADA INC

ATC-code:

B06AC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

C1-INHIBITOR, PLASMA DERIVED

Dosering:

2000Unité

farmaceutische vorm:

Trousse

Samenstelling:

Inhibiteur de la C1 Esterase (humaine) 2000Unité

Toedieningsweg:

Sous-cutanée

Eenheden in pakket:

4ML

Prescription-type:

Annexe D

Therapeutisch gebied:

COMPLEMENT INHIBITORS

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152746003; AHFS:

Autorisatie-status:

APPROUVÉ

Autorisatie datum:

2017-09-01

Productkenmerken

_HAEGARDA_
_®_
_, Inhibiteur de la C1 estérase sous-cutané (humain)_
_Page 1 de 33_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
HAEGARDA
®
Inhibiteur de la C1 estérase sous-cutané (humain)
Poudre et diluant pour solution pour injection
Pour administration sous-cutanée
2000 UI/flacon à reconstituer avec 4 mL de diluant
3000 UI/flacon à reconstituer avec 5,6 mL de diluant
Pharmacopée
B06AC01
CSL Behring Canada, Inc.
55, rue Metcalfe, bureau 1460
Ottawa (Ontario)
K1P 6L5
www.cslbehring.ca
Numéro de contrôle de la présentation : 258112
Date d’approbation initiale
:
2017,
SEP, 01
Date de révision
:
2022, AVR, 13
_HAEGARDA_
_®_
_, Inhibiteur de la C1 estérase sous-cutané (humain)_
_Page 2 de 33_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1.1 Enfants
2021-03
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
............................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
........................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
......................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
.....................................................................
4
4.2
Dose recommandée et modification posologique
.................................... 4
4.3
Reconstitution
...