HAEGARDA Trousse

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Inhibiteur de la C1 Esterase (humaine)

Available from:

CSL BEHRING CANADA INC

ATC code:

B06AC01

INN (International Name):

C1-INHIBITOR, PLASMA DERIVED

Dosage:

2000Unité

Pharmaceutical form:

Trousse

Composition:

Inhibiteur de la C1 Esterase (humaine) 2000Unité

Administration route:

Sous-cutanée

Units in package:

4ML

Prescription type:

Annexe D

Therapeutic area:

COMPLEMENT INHIBITORS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152746003; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2017-09-01

Summary of Product characteristics

_HAEGARDA_
_®_
_, Inhibiteur de la C1 estérase sous-cutané (humain)_
_Page 1 de 33_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
HAEGARDA
®
Inhibiteur de la C1 estérase sous-cutané (humain)
Poudre et diluant pour solution pour injection
Pour administration sous-cutanée
2000 UI/flacon à reconstituer avec 4 mL de diluant
3000 UI/flacon à reconstituer avec 5,6 mL de diluant
Pharmacopée
B06AC01
CSL Behring Canada, Inc.
55, rue Metcalfe, bureau 1460
Ottawa (Ontario)
K1P 6L5
www.cslbehring.ca
Numéro de contrôle de la présentation : 258112
Date d’approbation initiale
:
2017,
SEP, 01
Date de révision
:
2022, AVR, 13
_HAEGARDA_
_®_
_, Inhibiteur de la C1 estérase sous-cutané (humain)_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1.1 Enfants
2021-03
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
............................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
........................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
......................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
.....................................................................
4
4.2
Dose recommandée et modification posologique
.................................... 4
4.3
Reconstitution
...