Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
galantamine
MYLAN SAS
N06DA04
galantamine
16 mg
gélule
composition pour une gélule > galantamine : 16 mg . Sous forme de : bromhydrate de galantamine
liste I
Groupe pharmaco-thérapeutique Médicaments Anti -démentiels
220 107-9 ou 34009 220 107 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 108-5 ou 34009 220 108 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 716-0 ou 34009 581 716 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 717-7 ou 34009 581 717 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 718-3 ou 34009 581 718 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 300 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2012-01-13
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/01/2012 Dénomination du médicament GALANTAMINE MYLAN PHARMA LP 16 mg, gélule à libération prolongée GALANTAMINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE GALANTAMINE MYLAN PHARMA LP 16 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GALANTAMINE MYLAN PHARMA LP 16 mg, gélule à libération prolongée ? 3. COMMENT PRENDRE GALANTAMINE MYLAN PHARMA LP 16 mg, gélule à libération prolongée ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER GALANTAMINE MYLAN PHARMA LP 16 mg, gélule à libération prolongée ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE GALANTAMINE MYLAN PHARMA LP 16 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTICHOLINESTERASIQUES Indications thérapeutiques Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes légers à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, maladie qui altère le fonctionnement cérébral. Les symptômes de la maladie d'Alzheimer incluent une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement. Il devient de ce fait de plus en plus difficile de réaliser les activités de la vie quotidienne. Ces symptômes sont probablement dus à un déficit en acétylcholine, une substance re Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/01/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT GALANTAMINE MYLAN PHARMA LP 16 mg, gélule à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Galantamine....................................................................................................................................... 16 mg Sous forme de bromhydrate de galantamine Pour une gélule à libération prolongée. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule à libération prolongée. Gélule opaque, de couleur chair, contenant 2 comprimés ronds, biconvexes. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques GALANTAMINE MYLAN PHARMA LP est indiqué dans le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à modérément sévères. 4.2. Posologie et mode d'administration ADULTE/SUJET ÂGÉ Administration GALANTAMINE MYLAN PHARMA LP, gélule à libération prolongée doit être administrée une fois par jour, le matin, de préférence avec de la nourriture. Les gélules doivent être avalées en entier avec une boisson. Les gélules ne doivent pas être mâchées ni écrasées. Un apport liquidien adéquat est nécessaire pendant le traitement (voir rubrique 4.8). Avant instauration du traitement Le diagnostic de démence de type Alzheimer probable doit être adéquatement confirmé conformément aux critères cliniques en vigueur (voir rubrique 4.4). Posologie initiale La posologie initiale recommandée est de 8 mg/jour pendant 4 semaines. Posologie d'entretien · La tolérance et la posologie de la galantamine doivent être réévaluées à intervalles réguliers, de préférence dans les 3 mois suivant le début du traitement. Ensuite, le bénéfice clinique de la galantamine et la tolérance du patient au traitement doivent être réévalués à intervalles réguliers selon les critères cliniques en vigueur. Le traitement d'entretien peut être poursuivi aussi longtemps que le bénéfice thérap Lees het volledige document