GALANTAMINE Mylan Pharma LP 16 mg, gélule à libération prolongée

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

galantamine

Disponible desde:

MYLAN SAS

Código ATC:

N06DA04

Designación común internacional (DCI):

galantamine

Dosis:

16 mg

formulario farmacéutico:

gélule

Composición:

composition pour une gélule > galantamine : 16 mg . Sous forme de : bromhydrate de galantamine

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

Groupe pharmaco-thérapeutique Médicaments Anti -démentiels

Resumen del producto:

220 107-9 ou 34009 220 107 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 108-5 ou 34009 220 108 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 716-0 ou 34009 581 716 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 717-7 ou 34009 581 717 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 718-3 ou 34009 581 718 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 300 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estado de Autorización:

Archivée

Fecha de autorización:

2012-01-13

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/01/2012
Dénomination du médicament
GALANTAMINE MYLAN PHARMA LP 16 mg, gélule à libération prolongée
GALANTAMINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GALANTAMINE MYLAN PHARMA LP 16 mg, gélule à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GALANTAMINE MYLAN PHARMA LP
16 mg, gélule à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE GALANTAMINE MYLAN PHARMA LP 16 mg, gélule à
libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GALANTAMINE MYLAN PHARMA LP 16 mg, gélule à
libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GALANTAMINE MYLAN PHARMA LP 16 mg, gélule à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTICHOLINESTERASIQUES
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes légers à
modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, maladie qui
altère le fonctionnement cérébral.
Les symptômes de la maladie d'Alzheimer incluent une perte
progressive de la mémoire, une confusion et des modifications
du comportement. Il devient de ce fait de plus en plus difficile de
réaliser les activités de la vie quotidienne.
Ces symptômes sont probablement dus à un déficit en acétylcholine,
une substance re

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/01/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GALANTAMINE MYLAN PHARMA LP 16 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Galantamine.......................................................................................................................................
16 mg
Sous forme de bromhydrate de galantamine
Pour une gélule à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Gélule opaque, de couleur chair, contenant 2 comprimés ronds,
biconvexes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
GALANTAMINE MYLAN PHARMA LP est indiqué dans le traitement
symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans ses
formes légères à modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTE/SUJET ÂGÉ
Administration
GALANTAMINE MYLAN PHARMA LP, gélule à libération prolongée doit
être administrée une fois par jour, le matin, de
préférence avec de la nourriture. Les gélules doivent être
avalées en entier avec une boisson. Les gélules ne doivent pas
être mâchées ni écrasées.
Un apport liquidien adéquat est nécessaire pendant le traitement
(voir rubrique 4.8).
Avant instauration du traitement
Le diagnostic de démence de type Alzheimer probable doit être
adéquatement confirmé conformément aux critères cliniques
en vigueur (voir rubrique 4.4).
Posologie initiale
La posologie initiale recommandée est de 8 mg/jour pendant 4
semaines.
Posologie d'entretien
·
La tolérance et la posologie de la galantamine doivent être
réévaluées à intervalles réguliers, de préférence dans les 3
mois suivant le début du traitement. Ensuite, le bénéfice clinique
de la galantamine et la tolérance du patient au traitement
doivent être réévalués à intervalles réguliers selon les
critères cliniques en vigueur. Le traitement d'entretien peut être
poursuivi aussi longtemps que le bénéfice thérap