FLUTAMIDE AURO 30CPR 250MG

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
30-11--0001

Werkstoffen:

FLUTAMIDE

Beschikbaar vanaf:

AUROBINDO PHARMA ITALIA Srl

ATC-code:

L02BB01

farmaceutische vorm:

COMPRESSE

Samenstelling:

"250 MG COMPRESSE", 30 COMPRESSE

klasse:

A

Prescription-type:

Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte

Autorisatie datum:

0000-00-00

Bijsluiter

                                 
 
DENOMINAZIONE
FLUTAMIDE AUROBINDO
 
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiandrogeni.
 
PRINCIPI ATTIVI
Flutamide 250 mg.
 
ECCIPIENTI
Lattosio anidro 221,7 mg; Sodio laurilsolfato 15,0 mg; Cellulosa
microcristallina 100,0 mg; Amido di mais 162,5 mg; Silice
colloidale anidra0,4 mg; Magnesio stearato 0,4 mg.
 
INDICAZIONI
E' indicato quale monoterapia (con o senza orchiectomia) o in
associazione con un agonista LHRH, del carcinoma prostatico in
stadio avanzatosia di pazienti non precedentemente sottoposti ad
alcuna terapia specifica sia di quelli che non hanno risposto o
che sono divenuti refrattari al trattamento ormonale.
 
CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI
Pazienti con ipersensibilita' accertata o presunta verso i
componentio sostanze strettamente correlate dal punto di vista
chimico.
 
POSOLOGIA
La dose raccomandata in monoterapia o in associazione, e' di 1
compressa da 250 mg tre volte al giorno.
In combinazione con un LHRH-agonista, la somministrazione dei due
farmaci puo' essere iniziata contemporaneamente oppure la
somministrazione puo' essere iniziata 24 ore prima dell'inizio
della somministrazione di LHRH-agonista.
 
CONSERVAZIONE
Proteggere dalla luce.
Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C.
 
AVVERTENZE
Insufficienza epatica: poiche' con l'uso di flutamide sono state
riportate segnalazioni di anormalita' delle transaminasi, ittero
colestatico, necrosi epatica ed encefalopatia epatica e'
consigliabile un controllo periodico dei tests di funzionalita'
epatica.
Un appropriato screening di tali parametri deve essere attuato ai
primi segni/sintomi di disfunzione epatica (ad esempio prurito,
urine scure, anoressia persistente o sintomi flu-like
inspiegabili).
Se il paziente presenta evidenza di laboratorio di insufficienza
epatica o di ittero, in assenza di metastasi confermate
biopticamente la
                                
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