FLUTAMIDE AURO 30CPR 250MG

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

FLUTAMIDE

제공처:

AUROBINDO PHARMA ITALIA Srl

ATC 코드:

L02BB01

약제 형태:

COMPRESSE

구성:

"250 MG COMPRESSE", 30 COMPRESSE

수업:

A

처방전 유형:

Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte

승인 날짜:

0000-00-00

환자 정보 전단

DENOMINAZIONE
FLUTAMIDE AUROBINDO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiandrogeni.

PRINCIPI ATTIVI
Flutamide 250 mg.

ECCIPIENTI
Lattosio anidro 221,7 mg; Sodio laurilsolfato 15,0 mg; Cellulosa
microcristallina 100,0 mg; Amido di mais 162,5 mg; Silice
colloidale anidra0,4 mg; Magnesio stearato 0,4 mg.

INDICAZIONI
E' indicato quale monoterapia (con o senza orchiectomia) o in
associazione con un agonista LHRH, del carcinoma prostatico in
stadio avanzatosia di pazienti non precedentemente sottoposti ad
alcuna terapia specifica sia di quelli che non hanno risposto o
che sono divenuti refrattari al trattamento ormonale.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI
Pazienti con ipersensibilita' accertata o presunta verso i
componentio sostanze strettamente correlate dal punto di vista
chimico.

POSOLOGIA
La dose raccomandata in monoterapia o in associazione, e' di 1
compressa da 250 mg tre volte al giorno.
In combinazione con un LHRH-agonista, la somministrazione dei due
farmaci puo' essere iniziata contemporaneamente oppure la
somministrazione puo' essere iniziata 24 ore prima dell'inizio
della somministrazione di LHRH-agonista.

CONSERVAZIONE
Proteggere dalla luce.
Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C.

AVVERTENZE
Insufficienza epatica: poiche' con l'uso di flutamide sono state
riportate segnalazioni di anormalita' delle transaminasi, ittero
colestatico, necrosi epatica ed encefalopatia epatica e'
consigliabile un controllo periodico dei tests di funzionalita'
epatica.
Un appropriato screening di tali parametri deve essere attuato ai
primi segni/sintomi di disfunzione epatica (ad esempio prurito,
urine scure, anoressia persistente o sintomi flu-like
inspiegabili).
Se il paziente presenta evidenza di laboratorio di insufficienza
epatica o di ittero, in assenza di metastasi confermate
biopticamente la�