FLUTAMIDE AURO 30CPR 250MG

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

FLUTAMIDE

Dostupné s:

AUROBINDO PHARMA ITALIA Srl

ATC kód:

L02BB01

Léková forma:

COMPRESSE

Složení:

"250 MG COMPRESSE", 30 COMPRESSE

Třída:

A

Druh předpisu:

Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte

Datum autorizace:

0000-00-00

Informace pro uživatele

DENOMINAZIONE
FLUTAMIDE AUROBINDO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiandrogeni.

PRINCIPI ATTIVI
Flutamide 250 mg.

ECCIPIENTI
Lattosio anidro 221,7 mg; Sodio laurilsolfato 15,0 mg; Cellulosa
microcristallina 100,0 mg; Amido di mais 162,5 mg; Silice
colloidale anidra0,4 mg; Magnesio stearato 0,4 mg.

INDICAZIONI
E' indicato quale monoterapia (con o senza orchiectomia) o in
associazione con un agonista LHRH, del carcinoma prostatico in
stadio avanzatosia di pazienti non precedentemente sottoposti ad
alcuna terapia specifica sia di quelli che non hanno risposto o
che sono divenuti refrattari al trattamento ormonale.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI
Pazienti con ipersensibilita' accertata o presunta verso i
componentio sostanze strettamente correlate dal punto di vista
chimico.

POSOLOGIA
La dose raccomandata in monoterapia o in associazione, e' di 1
compressa da 250 mg tre volte al giorno.
In combinazione con un LHRH-agonista, la somministrazione dei due
farmaci puo' essere iniziata contemporaneamente oppure la
somministrazione puo' essere iniziata 24 ore prima dell'inizio
della somministrazione di LHRH-agonista.

CONSERVAZIONE
Proteggere dalla luce.
Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C.

AVVERTENZE
Insufficienza epatica: poiche' con l'uso di flutamide sono state
riportate segnalazioni di anormalita' delle transaminasi, ittero
colestatico, necrosi epatica ed encefalopatia epatica e'
consigliabile un controllo periodico dei tests di funzionalita'
epatica.
Un appropriato screening di tali parametri deve essere attuato ai
primi segni/sintomi di disfunzione epatica (ad esempio prurito,
urine scure, anoressia persistente o sintomi flu-like
inspiegabili).
Se il paziente presenta evidenza di laboratorio di insufficienza
epatica o di ittero, in assenza di metastasi confermate
biopticamente la�