Land: Oostenrijk
Taal: Duits
Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FLUNIXIN MEGLUMIN
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QM01AG90
FLUNIXIN MEGLUMIN
50 ml weißglasflasche (Type I) mit Brombutylgummistopfen und Aluminiumkappe, Laufzeit: 24 Monate,100 ml weißglasflasche (Type I)
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2003-07-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION FLUNIXIN 5% NORBROOK - INJEKTIONSLÖSUNG FÜR TIERE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland Für die Chargenfreigabe veranwortlicher Hersteller: Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Flunixin 5% Norbrook - Injektionslösung für Tiere Flunixin (als Flunixin-Meglumin) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: Wirkstoff: Flunixin (als Flunixin meglumin) 50 mg Hilfsstoffe: Phenol 5,0 mg Natriumhydroxymethansulfinat-Dihydrat 2,5 mg Klare, farblose Lösung 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Pferde: Zur Behandlung von Entzündungen, die mit akuten Erkrankungen des Bewegungsapparates verbunden sind. Rinder: Zur Ergänzung der antimikrobiellen Behandlung bei infektiösen Atemwegserkankungen, um akute Entzündungserscheinungen zu lindern. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen, bei denen die Möglichkeit von Magen-Darm-Ulzera oder Blutungen besteht oder bei denen Anzeichen einer Blutdyskrasie oder Überempfindlichkeit gegen das Tierarzneimittel besteht. Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist. 6. NEBENWIRKUNGEN Es besteht die Möglichkeit des Auftretens von Blutungen, gastro-intestinalen Läsionen, Ulceration, speziell bei Ponies, Papillennekrose der Niere und hämatologischen Änderungen. In seltenen Fällen wurden anaphylaktische Reaktionen, die manchmal tödlich endeten, beobachtet. 2 Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Pferd, Rind. 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur intravenösen Inj Lees het volledige document
1 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Flunixin 5% Norbrook - Injektionslösung für Tiere 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Flunixin (als Flunixin-Meglumin) 50 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Phenol 5,0 mg Natriumhydroxymethansulfinat-Dihydrat 2,5 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Pferd, Rind. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Pferde: Zur Behandlung von Entzündungen, die mit akuten Erkrankungen des Bewegungsapparates verbunden sind. Rinder: Zur Ergänzung der antimikrobiellen Behandlung bei infektiösen Atemwegserkankungen, um akute Entzündungserscheinungen zu lindern. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen, bei denen die Möglichkeit von Magen-Darm-Ulzera oder Blutungen besteht oder bei denen Anzeichen einer Blutdyskrasie oder Überempfindlichkeit gegen das Tierarzneimittel besteht. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Pferde, die für Rennen und Wettkämpfe vorgesehen sind, sollten von Rennen oder Wettkämpfen ferngehalten werden, wenn sie behandelt werden müssen, und Pferde, die kürzlich behandelt wurden, sollten entsprechend den nationalen Bestimmungen behandelt werden. Es müssen geeignete Maßnahmen getroffen werden, um die Einhaltung der Wettbewerbsvorschriften zu gewährleisten. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die empfohlene Dosierung und Behandlungsdauer darf nicht überschritten werden. Die Ursachen des zugrundeliegenden Entzündungsgeschehens sollen abgeklärt und durch eine geeignete Begleittherapie behoben werden. Die Anwendung bei Tieren unter 6 Wochen und bei alten Tieren kann mit einem erhöhten Nebenwirkungsrisiko verbunden sein. Wenn eine Behandlung dennoch notwendig ist, benötigen die Tiere gegebenenfalls eine niedrigere Dosis sowie ein so Lees het volledige document