Flunixin 5% Norbrook - Injektionslösung für Tiere

Country: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

FLUNIXIN MEGLUMIN

Boleh didapati daripada:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Kod ATC:

QM01AG90

INN (Nama Antarabangsa):

FLUNIXIN MEGLUMIN

Unit dalam pakej:

50 ml weißglasflasche (Type I) mit Brombutylgummistopfen und Aluminiumkappe, Laufzeit: 24 Monate,100 ml weißglasflasche (Type I)

Jenis preskripsi:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tarikh kebenaran:

2003-07-30

Risalah maklumat

1
GEBRAUCHSINFORMATION
FLUNIXIN 5% NORBROOK - INJEKTIONSLÖSUNG FÜR TIERE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Für die Chargenfreigabe veranwortlicher Hersteller:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Flunixin 5% Norbrook - Injektionslösung für Tiere
Flunixin (als Flunixin-Meglumin)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoff:
Flunixin (als Flunixin meglumin)
50 mg
Hilfsstoffe:
Phenol
5,0 mg
Natriumhydroxymethansulfinat-Dihydrat
2,5 mg
Klare, farblose Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Pferde: Zur Behandlung von Entzündungen, die mit akuten Erkrankungen
des Bewegungsapparates
verbunden sind.
Rinder: Zur Ergänzung der antimikrobiellen Behandlung bei
infektiösen Atemwegserkankungen, um
akute Entzündungserscheinungen zu lindern.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen,
bei denen die Möglichkeit
von Magen-Darm-Ulzera oder Blutungen besteht oder bei denen Anzeichen
einer Blutdyskrasie oder
Überempfindlichkeit gegen das Tierarzneimittel besteht.
Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr
bestimmt ist.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Es besteht die Möglichkeit des Auftretens von Blutungen,
gastro-intestinalen Läsionen, Ulceration,
speziell bei Ponies, Papillennekrose der Niere und hämatologischen
Änderungen.
In seltenen Fällen wurden anaphylaktische Reaktionen, die manchmal
tödlich endeten, beobachtet.
2
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Rind.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur intravenösen Inj

Ciri produk

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Flunixin 5% Norbrook - Injektionslösung für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Flunixin (als Flunixin-Meglumin)
50 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Phenol
5,0 mg
Natriumhydroxymethansulfinat-Dihydrat
2,5 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Rind.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Pferde: Zur Behandlung von Entzündungen, die mit akuten Erkrankungen
des Bewegungsapparates
verbunden sind.
Rinder: Zur Ergänzung der antimikrobiellen Behandlung bei
infektiösen Atemwegserkankungen, um
akute Entzündungserscheinungen zu lindern.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen,
bei denen die Möglichkeit
von Magen-Darm-Ulzera oder Blutungen besteht oder bei denen Anzeichen
einer Blutdyskrasie oder
Überempfindlichkeit gegen das Tierarzneimittel besteht.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Pferde, die für Rennen und Wettkämpfe vorgesehen sind, sollten von
Rennen oder Wettkämpfen
ferngehalten werden, wenn sie behandelt werden müssen, und Pferde,
die kürzlich behandelt wurden,
sollten entsprechend den nationalen Bestimmungen behandelt werden. Es
müssen geeignete
Maßnahmen getroffen werden, um die Einhaltung der
Wettbewerbsvorschriften zu gewährleisten.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die empfohlene Dosierung und Behandlungsdauer darf nicht
überschritten werden.
Die Ursachen des zugrundeliegenden Entzündungsgeschehens sollen
abgeklärt und durch eine
geeignete Begleittherapie behoben werden.
Die Anwendung bei Tieren unter 6 Wochen und bei alten Tieren kann mit
einem erhöhten
Nebenwirkungsrisiko verbunden sein. Wenn eine Behandlung dennoch
notwendig ist, benötigen die
Tiere gegebenenfalls eine niedrigere Dosis sowie ein so