Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fluconazole
PFIZER HOLDING FRANCE
fluconazole
200 mg
poudre
composition pour 5 ml de suspension reconstituée > fluconazole : 200 mg
orale
1 flacon(s) polyéthylène de 24,4 g avec cuillère-mesure polypropylène
liste I
338 683-3 ou 34009 338 683 3 8 - 1 flacon(s) polyéthylène de 24,4 g avec cuillère-mesure polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1995-02-23
NOTICE Mis à jour : 07/09/2009 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT FLUCONAZOLE PFIZER 200 MG/5 ML, POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE ENCADRÉ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. SOMMAIRE NOTICE DANS CETTE NOTICE : 1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE PFIZER 200 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUCONAZOLE PFIZER 200 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ? 3. COMMENT PRENDRE FLUCONAZOLE PFIZER 200 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE PFIZER 200 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE PFIZER 200 MG/5 ML, POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE Il s'agit d'un ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE (J: Anti-infectieux) Il lutte contre le développement des champignons microscopiques. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ce médicament est préconisé dans le traitement: CHEZ L'ADULTE: · des cryptococcoses neuro-méningées · des candidoses systémiques, œsophagiennes et urinaires. CHEZ L'ENFANT: CHEZ L'ENFANT: · Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT Mis à jour : 07/09/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUCONAZOLE PFIZER 200 MG/5 ML, POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fluconazole ..................................................................................................................................... 200 mg Pour 5 ml de suspension reconstituée. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour suspension buvable 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES CHEZ L'ADULTE · Cryptococcoses neuro-méningées: o Traitement d'attaque: son efficacité a été démontrée, principalement chez les patients atteints de SIDA. Au cours des autres types d'immunodépression (transplantation d'organes, hémopathies), chez les patients immunocompétents et au cours des formes graves, la place du fluconazole par rapport à l'amphotéricine B n'est pas bien connue. Cette dernière parait stériliser le LCR plus rapidement. o Le fluconazole est également indiqué dans le traitement d'entretien des cryptococcoses chez les patients atteints de SIDA. Il doit alors être prescrit indéfiniment. o L'efficacité du fluconazole dans d'autres localisations cryptococciques pulmonaires ou cutanées est moins bien établie. · Candidoses systémiques incluant les candidoses disséminées et profondes (candidémies, péritonites), les candidoses œsophagiennes et les candidoses urinaires. _Candida Albicans_ représente la majorité des espèces isolées dans les études cliniques. L'efficacité n'est pas établie dans les infections dues à d'autres espèces de _Candida_, notamment à _Candida glabrata_ et à _Candida krusei_ (espèce habituellement résistante). · Prévention des infections à _Candida_ sensibles chez l'adulte exposé à Lees het volledige document