FLUCONAZOLE Pfizer 200 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

fluconazole

Saatavilla:

PFIZER HOLDING FRANCE

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

fluconazole

Annos:

200 mg

Lääkemuoto:

poudre

Koostumus:

composition pour 5 ml de suspension reconstituée > fluconazole : 200 mg

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

1 flacon(s) polyéthylène de 24,4 g avec cuillère-mesure polypropylène

Prescription tyyppi:

liste I

Tuoteyhteenveto:

338 683-3 ou 34009 338 683 3 8 - 1 flacon(s) polyéthylène de 24,4 g avec cuillère-mesure polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Archivée

Valtuutus päivämäärä:

1995-02-23

Pakkausseloste

NOTICE
Mis à jour : 07/09/2009
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
FLUCONAZOLE PFIZER 200 MG/5 ML, POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE
ENCADRÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin
ou à votre pharmacien.
·

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en
cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné
dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
SOMMAIRE NOTICE
DANS CETTE NOTICE :
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE PFIZER 200 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUCONAZOLE PFIZER
200 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ?
3. COMMENT PRENDRE FLUCONAZOLE PFIZER 200 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE PFIZER 200 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE PFIZER 200 MG/5 ML, POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
Il s'agit d'un ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE
(J: Anti-infectieux)
Il lutte contre le développement des champignons microscopiques.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est préconisé dans le traitement:
CHEZ L'ADULTE:
·

des cryptococcoses neuro-méningées
·

des candidoses systémiques, œsophagiennes et urinaires.
CHEZ L'ENFANT:
CHEZ L'ENFANT:
·

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Mis à jour : 07/09/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUCONAZOLE PFIZER 200 MG/5 ML, POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluconazole ..................................................................................................................................... 200
mg
Pour 5 ml de suspension reconstituée.
Pour la liste complète des excipients, 
voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
CHEZ L'ADULTE
·

Cryptococcoses neuro-méningées:
o

Traitement d'attaque: son efficacité a été démontrée, principalement chez les patients atteints de
SIDA.
Au cours des autres types d'immunodépression (transplantation d'organes, hémopathies), chez les
patients immunocompétents et au cours des formes graves, la place du fluconazole par rapport à
l'amphotéricine B n'est pas bien connue. Cette dernière parait stériliser le LCR plus rapidement.
o

Le fluconazole est également indiqué dans le traitement d'entretien des cryptococcoses chez les
patients atteints de SIDA. Il doit alors être prescrit indéfiniment.
o

L'efficacité du fluconazole dans d'autres localisations cryptococciques pulmonaires ou cutanées
est moins bien établie.
·

Candidoses systémiques incluant les candidoses disséminées et profondes (candidémies, péritonites),
les candidoses œsophagiennes et les candidoses urinaires.
_Candida Albicans_ représente la majorité des espèces isolées dans les études cliniques. L'efficacité n'est
pas établie dans les infections dues à d'autres espèces de _Candida_, notamment à _Candida glabrata_ et à
_Candida krusei_ (espèce habituellement résistante).
·

Prévention des infections à _Candida_ sensibles chez l'adulte exposé à