Ferglep Vet. 200 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

Gleptoferron

Beschikbaar vanaf:

Laboratorios Hipra S.A.

ATC-code:

QB03AC

INN (Algemene Internationale Benaming):

Gleptoferron

Dosering:

200 mg/ml

farmaceutische vorm:

injektionsvæske, opløsning

Autorisatie datum:

2016-06-10

Productkenmerken

11. OKTOBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FERGLEP VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
29984
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Ferglep Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder
Aktivt stof
Jern (III)
200,0 mg
(som gleptoferron 532,6 mg)
Hjælpestof
Phenol
5,0 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Mørkebrun, let viskøs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin (smågrise)
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til forebyggelse af jernmangelanæmi hos smågrise.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke bruges til smågrise, der mistænkes for at lide af mangel
på E-vitamin og/eller
selen.
_56696_spc.docx_
_Side 1 af 4_
Må ikke bruges i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof.
Må ikke bruges hos klinisk syge dyr, specielt ikke i tilfælde af
diarré.
Må ikke anvendes intravenøst.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Det tilrådes at strække huden på injektionsstedet for at minimere
lækage efter udtrækning
af kanylen. Der bør anvendes normal aseptisk injektionsteknik. Undgå
at indføre
kontamination under anvendelsen.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Der skal udvises forsigtighed for at undgå utilsigtet selvinjektion
samt kontakt med
slimhinder, især hos personer med kendt overfølsomhed over for
jerndextran.
I tilfælde af utilsigtet selvinjektion skal der straks søges
lægehjælp, og indlægssedlen eller
etiketten bør vises til lægen.
Personer med kendt overfølsomhed over for det aktive stof
(gleptoferron) eller
hæmochrondromatose bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Vask hænderne efter brug.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
-
4.6
BIVIRKNINGER
Der kan somme tider ses misfarvning af vævet og/eller en let, blød
hævelse på
injektionsstedet. Dette skulle forsvinde i løbet af få dage. Der kan
også forekomme
overfølsomhedsreaktioner. Der er i sjældne tilfælde forekommet
dø