দেশ: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Gleptoferron
Laboratorios Hipra S.A.
QB03AC
Gleptoferron
200 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
2016-06-10
11. OKTOBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR FERGLEP VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 29984 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ferglep Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder Aktivt stof Jern (III) 200,0 mg (som gleptoferron 532,6 mg) Hjælpestof Phenol 5,0 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Mørkebrun, let viskøs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Svin (smågrise) 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til forebyggelse af jernmangelanæmi hos smågrise. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke bruges til smågrise, der mistænkes for at lide af mangel på E-vitamin og/eller selen. _56696_spc.docx_ _Side 1 af 4_ Må ikke bruges i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof. Må ikke bruges hos klinisk syge dyr, specielt ikke i tilfælde af diarré. Må ikke anvendes intravenøst. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Det tilrådes at strække huden på injektionsstedet for at minimere lækage efter udtrækning af kanylen. Der bør anvendes normal aseptisk injektionsteknik. Undgå at indføre kontamination under anvendelsen. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Der skal udvises forsigtighed for at undgå utilsigtet selvinjektion samt kontakt med slimhinder, især hos personer med kendt overfølsomhed over for jerndextran. I tilfælde af utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen. Personer med kendt overfølsomhed over for det aktive stof (gleptoferron) eller hæmochrondromatose bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet. Vask hænderne efter brug. ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER - 4.6 BIVIRKNINGER Der kan somme tider ses misfarvning af vævet og/eller en let, blød hævelse på injektionsstedet. Dette skulle forsvinde i løbet af få dage. Der kan også forekomme overfølsomhedsreaktioner. Der er i sjældne tilfælde forekommet dø সম্পূর্ণ নথি পড়ুন