Felisecto Plus

Land: Europese Unie

Taal: Grieks

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
15-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
15-06-2021

Werkstoffen:

σελαµεκτίνη, sarolaner

Beschikbaar vanaf:

Zoetis Belgium SA

ATC-code:

QP54AA55

INN (Algemene Internationale Benaming):

selamectin, sarolaner

Therapeutische categorie:

Γάτες

Therapeutisch gebied:

Αντιπαρασιτικά προϊόντα, εντομοκτόνα και εντομοαπωθητικά

therapeutische indicaties:

Για τις γάτες με ή με κίνδυνο από μεικτές παρασιτικές προσβολές από τσιμπούρια και ψύλλους, ψείρες, ακάρεα, γαστρεντερικά νηματώδη ή heartworm. Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ενδείκνυται αποκλειστικά όταν χρησιμοποιείται κατά των κροτώνων και ένα ή περισσότερα από τα άλλα παράσιτα-στόχους υποδεικνύονται ταυτόχρονα.

Product samenvatting:

Revision: 2

Autorisatie-status:

Εξουσιοδοτημένο

Autorisatie datum:

2019-04-26

Bijsluiter

                                19
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
20
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
FELISECTO PLUS 15 MG/2,5 MG ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΠΊΧΥΣΗ ΣΕ
ΣΗΜΕΊΟ ΓΙΑ ΓΆΤΕΣ ≤2,5 KG
FELISECTO PLUS 30 MG/5 MG ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΠΊΧΥΣΗ ΣΕ
ΣΗΜΕΊΟ ΓΙΑ ΓΆΤΕΣ >2,5–5 KG
FELISECTO PLUS 60 MG/10 MG ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΠΊΧΥΣΗ ΣΕ
ΣΗΜΕΊΟ ΓΙΑ ΓΆΤΕΣ >5–10 KG
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
ΒΕΛΓΙΟ
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg διάλυμα για επίχυση σε
σημείο για γάτες ≤2,5 kg
Felisecto Plus 30 mg/5 mg διάλυμα για επίχυση σε
σημείο για γάτες >2,5–5 kg
Felisecto Plus 60 mg/10 mg διάλυμα για επίχυση σε
σημείο για γάτες >5–10 kg
selamectin/sarolaner
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε μονάδα δόσης (πιπέτα) περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Felisecto Plus διάλυμα για
επίχυση σε σημείο
Περιεχόμενο πιπέτας
(ml)
selamectin (mg)
sarolaner (mg)
Γάτες ≤2,5 kg
0,25
15
2,5
Γάτες >2,5–5 kg
0,5
30
5
Γάτες >5–10 kg
1
60
10
ΈΚΔΟΧΟ(Α):
0,2 mg/ml butylated hydroxytoluene
Διάλυμα για επίχυση σε σημείο.
Διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg διάλυμα για επίχυση σε
σημείο για γάτες ≤2,5 kg
Felisecto Plus 30 mg/5 mg διάλυμα για επίχυση σε
σημείο για γάτες >2,5–5 kg
Felisecto Plus 60 mg/10 mg διάλυμα για επίχυση σε
σημείο για γάτες >5–10 kg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μονάδα δόσης (πιπέτα) περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Felisecto Plus διάλυμα για
επίχυση σε σημείο
Περιεχόμενο πιπέτας
(ml)
selamectin (mg)
sarolaner (mg)
Γάτες ≤2,5 kg
0,25
15
2,5
Γάτες >2,5–5 kg
0,5
30
5
Γάτες >5–10 kg
1
60
10
ΈΚΔΟΧΟ(Α):
0,2 mg/ml butylated hydroxytoluene
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για επίχυση σε σημείο.
Διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Γάτες
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για γάτες με ή σε κίνδυνο από μικτές
παρασιτώσεις από κρότωνες και
ψύλλους, ψείρες, ακάρεα,
γαστρεντερικά νηματώδη ή
διροφιλάριες. Το κτηνιατρικό
φαρμακευτικό προϊόν ενδείκνυται
αποκλειστικά όταν απαιτείται
ταυτόχρονα η χρήση κατά των κροτώνων
και κατά ενός ή
περισσότερων από τα άλλα
παράσιτα-στόχους.
ΕΞΩΠΑΡΆΣΙΤΑ:
-
Για τη θεραπεία και πρό
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Bulgaars 15-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Bulgaars 15-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Bulgaars 14-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Spaans 15-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 15-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 14-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 15-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 15-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 14-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Deens 15-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Deens 15-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 14-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Duits 15-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Duits 15-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 14-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 15-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 15-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 14-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Engels 15-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Engels 15-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 14-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Frans 15-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Frans 15-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 14-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 15-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 15-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 14-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 15-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 15-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 14-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 15-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 15-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 14-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 15-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 15-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 14-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 15-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 15-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 14-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 15-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 15-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 14-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Pools 15-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Pools 15-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 14-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 15-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 15-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 14-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 15-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 15-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 14-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 15-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 15-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 14-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 15-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 15-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 14-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Fins 15-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Fins 15-06-2021
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 15-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 15-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 14-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Noors 15-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Noors 15-06-2021
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 15-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 15-06-2021
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 15-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 15-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 14-05-2019

Bekijk de geschiedenis van documenten