Felisecto Plus

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: यूनानी

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

σελαµεκτίνη, sarolaner

थमां उपलब्ध:

Zoetis Belgium SA

ए.टी.सी कोड:

QP54AA55

INN (इंटरनेशनल नाम):

selamectin, sarolaner

चिकित्सीय समूह:

Γάτες

चिकित्सीय क्षेत्र:

Αντιπαρασιτικά προϊόντα, εντομοκτόνα και εντομοαπωθητικά

चिकित्सीय संकेत:

Για τις γάτες με ή με κίνδυνο από μεικτές παρασιτικές προσβολές από τσιμπούρια και ψύλλους, ψείρες, ακάρεα, γαστρεντερικά νηματώδη ή heartworm. Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ενδείκνυται αποκλειστικά όταν χρησιμοποιείται κατά των κροτώνων και ένα ή περισσότερα από τα άλλα παράσιτα-στόχους υποδεικνύονται ταυτόχρονα.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 2

प्राधिकरण का दर्जा:

Εξουσιοδοτημένο

प्राधिकरण की तारीख:

2019-04-26

सूचना पत्रक

19
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
20
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
FELISECTO PLUS 15 MG/2,5 MG ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΠΊΧΥΣΗ ΣΕ
ΣΗΜΕΊΟ ΓΙΑ ΓΆΤΕΣ ≤2,5 KG
FELISECTO PLUS 30 MG/5 MG ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΠΊΧΥΣΗ ΣΕ
ΣΗΜΕΊΟ ΓΙΑ ΓΆΤΕΣ >2,5–5 KG
FELISECTO PLUS 60 MG/10 MG ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΠΊΧΥΣΗ ΣΕ
ΣΗΜΕΊΟ ΓΙΑ ΓΆΤΕΣ >5–10 KG
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
ΒΕΛΓΙΟ
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg διάλυμα για επίχυση σε
σημείο για γάτες ≤2,5 kg
Felisecto Plus 30 mg/5 mg διάλυμα για επίχυση σε
σημείο για γάτες >2,5–5 kg
Felisecto Plus 60 mg/10 mg διάλυμα για επίχυση σε
σημείο για γάτες >5–10 kg
selamectin/sarolaner
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε μονάδα δόσης (πιπέτα) περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Felisecto Plus διάλυμα για
επίχυση σε σημείο
Περιεχόμενο πιπέτας
(ml)
selamectin (mg)
sarolaner (mg)
Γάτες ≤2,5 kg
0,25
15
2,5
Γάτες >2,5–5 kg
0,5
30
5
Γάτες >5–10 kg
1
60
10
ΈΚΔΟΧΟ(Α):
0,2 mg/ml butylated hydroxytoluene
Διάλυμα για επίχυση σε σημείο.
Διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα

उत्पाद विशेषताएं

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg διάλυμα για επίχυση σε
σημείο για γάτες ≤2,5 kg
Felisecto Plus 30 mg/5 mg διάλυμα για επίχυση σε
σημείο για γάτες >2,5–5 kg
Felisecto Plus 60 mg/10 mg διάλυμα για επίχυση σε
σημείο για γάτες >5–10 kg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μονάδα δόσης (πιπέτα) περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Felisecto Plus διάλυμα για
επίχυση σε σημείο
Περιεχόμενο πιπέτας
(ml)
selamectin (mg)
sarolaner (mg)
Γάτες ≤2,5 kg
0,25
15
2,5
Γάτες >2,5–5 kg
0,5
30
5
Γάτες >5–10 kg
1
60
10
ΈΚΔΟΧΟ(Α):
0,2 mg/ml butylated hydroxytoluene
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για επίχυση σε σημείο.
Διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Γάτες
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για γάτες με ή σε κίνδυνο από μικτές
παρασιτώσεις από κρότωνες και
ψύλλους, ψείρες, ακάρεα,
γαστρεντερικά νηματώδη ή
διροφιλάριες. Το κτηνιατρικό
φαρμακευτικό προϊόν ενδείκνυται
αποκλειστικά όταν απαιτείται
ταυτόχρονα η χρήση κατά των κροτώνων
και κατά ενός ή
περισσότερων από τα άλλα
παράσιτα-στόχους.
ΕΞΩΠΑΡΆΣΙΤΑ:
-
Για τη θεραπεία και πρό�