Felisecto Plus

국가: 유럽 연합

언어: 그리스어

출처: EMA (European Medicines Agency)

유효 성분:

σελαµεκτίνη, sarolaner

제공처:

Zoetis Belgium SA

ATC 코드:

QP54AA55

INN (International Name):

selamectin, sarolaner

치료 그룹:

Γάτες

치료 영역:

Αντιπαρασιτικά προϊόντα, εντομοκτόνα και εντομοαπωθητικά

치료 징후:

Για τις γάτες με ή με κίνδυνο από μεικτές παρασιτικές προσβολές από τσιμπούρια και ψύλλους, ψείρες, ακάρεα, γαστρεντερικά νηματώδη ή heartworm. Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ενδείκνυται αποκλειστικά όταν χρησιμοποιείται κατά των κροτώνων και ένα ή περισσότερα από τα άλλα παράσιτα-στόχους υποδεικνύονται ταυτόχρονα.

제품 요약:

Revision: 2

승인 상태:

Εξουσιοδοτημένο

승인 날짜:

2019-04-26

환자 정보 전단

19
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
20
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
FELISECTO PLUS 15 MG/2,5 MG ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΠΊΧΥΣΗ ΣΕ
ΣΗΜΕΊΟ ΓΙΑ ΓΆΤΕΣ ≤2,5 KG
FELISECTO PLUS 30 MG/5 MG ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΠΊΧΥΣΗ ΣΕ
ΣΗΜΕΊΟ ΓΙΑ ΓΆΤΕΣ >2,5–5 KG
FELISECTO PLUS 60 MG/10 MG ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΠΊΧΥΣΗ ΣΕ
ΣΗΜΕΊΟ ΓΙΑ ΓΆΤΕΣ >5–10 KG
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
ΒΕΛΓΙΟ
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg διάλυμα για επίχυση σε
σημείο για γάτες ≤2,5 kg
Felisecto Plus 30 mg/5 mg διάλυμα για επίχυση σε
σημείο για γάτες >2,5–5 kg
Felisecto Plus 60 mg/10 mg διάλυμα για επίχυση σε
σημείο για γάτες >5–10 kg
selamectin/sarolaner
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε μονάδα δόσης (πιπέτα) περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Felisecto Plus διάλυμα για
επίχυση σε σημείο
Περιεχόμενο πιπέτας
(ml)
selamectin (mg)
sarolaner (mg)
Γάτες ≤2,5 kg
0,25
15
2,5
Γάτες >2,5–5 kg
0,5
30
5
Γάτες >5–10 kg
1
60
10
ΈΚΔΟΧΟ(Α):
0,2 mg/ml butylated hydroxytoluene
Διάλυμα για επίχυση σε σημείο.
Διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα

제품 특성 요약

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg διάλυμα για επίχυση σε
σημείο για γάτες ≤2,5 kg
Felisecto Plus 30 mg/5 mg διάλυμα για επίχυση σε
σημείο για γάτες >2,5–5 kg
Felisecto Plus 60 mg/10 mg διάλυμα για επίχυση σε
σημείο για γάτες >5–10 kg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μονάδα δόσης (πιπέτα) περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Felisecto Plus διάλυμα για
επίχυση σε σημείο
Περιεχόμενο πιπέτας
(ml)
selamectin (mg)
sarolaner (mg)
Γάτες ≤2,5 kg
0,25
15
2,5
Γάτες >2,5–5 kg
0,5
30
5
Γάτες >5–10 kg
1
60
10
ΈΚΔΟΧΟ(Α):
0,2 mg/ml butylated hydroxytoluene
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για επίχυση σε σημείο.
Διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Γάτες
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για γάτες με ή σε κίνδυνο από μικτές
παρασιτώσεις από κρότωνες και
ψύλλους, ψείρες, ακάρεα,
γαστρεντερικά νηματώδη ή
διροφιλάριες. Το κτηνιατρικό
φαρμακευτικό προϊόν ενδείκνυται
αποκλειστικά όταν απαιτείται
ταυτόχρονα η χρήση κατά των κροτώνων
και κατά ενός ή
περισσότερων από τα άλλα
παράσιτα-στόχους.
ΕΞΩΠΑΡΆΣΙΤΑ:
-
Για τη θεραπεία και πρό�