ERYSENG PARVO SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS
Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Bijsluiter
(PIL)
29-02-2016
Productkenmerken
(SPC)
29-02-2016
Werkstoffen:
ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVADO, SEROTIPO 2, CEPA R32E11, PARVOVIRUS PORCINO, INACTIVADO, CEPA NADL-2
Beschikbaar vanaf:
Laboratorios Hipra, S.A.
ATC-code:
QI09AL01
INN (Algemene Internationale Benaming):
ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVATED, SEROTYPE 2, STRAIN R32E11, PORCINE PARVOVIRUS, INACTIVATED, STRAIN NADL-2
farmaceutische vorm:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Samenstelling:
Excipientes: DEAE-DEXTRANO, GINSENG, HIDROXIDO DE ALUMINIO, SIMETICONA, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Toedieningsweg:
VÍA INTRAMUSCULAR
Prescription-type:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Therapeutische categorie:
Porcino
Therapeutisch gebied:
Parvovirus porcino + erysipelothrix
Product samenvatting:
ERYSENG PARVO SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS Caja con 1 vial de 10 dosis (20 ml) Autorizado Comercializado
Autorisatie-status:
Autorizado
Autorisatie datum:
2014-07-29
Bijsluiter
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ERYSENG PARVO suspensión inyectable para cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (2 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Parvovirus porcino inactivado,
cepa NADL-2 ..................................................... P.R. > 1,15
*
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ inactivado,
cepa R32E11 ................ ELISA > 3,34 log
2
EI
50 %
**
* P.R., potencia relativa (ELISA)
** EI
50 %
inhibición ELISA - 50%
ADYUVANTES:
Hidróxido de aluminio
……………………. ............................................... 5,29
mg (aluminio)
DEAE-Dextrano
Ginseng.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
Suspensión blanquecina.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Cerdos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de las cerdas para la protección de la progenie frente a la infección
transplacentaria causada por parvovirus porcino.
Para la inmunización activa de cerdos machos y hembras para
reducir los signos clínicos (lesiones
cutáneas y fiebre) de erisipela
porcina causados por _Erysipelothrix rhusiopathiae _serotipo 1 y
serotipo
2.
Aparición de la inmunidad:
Parvovirus porcino: desde el principio del período
de gestación.
_E. rhusiopathiae_: tres semanas después de la
finalización del programa básico de vacunación.
Duración de la inmunidad:
Parvovirus porcino: la vacunación
proporciona protección fetal durante toda la gestación. La
revacunación se debe realizar antes de cada gestación, ver la
sección 4.9.
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Productkenmerken
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ERYSENG PARVO suspensión inyectable para cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (2 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Parvovirus porcino inactivado,
cepa NADL-2 ..................................................... P.R. > 1,15
*
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ inactivado,
cepa R32E11 ................ ELISA > 3,34 log
2
EI
50 %
**
* P.R., potencia relativa (ELISA)
** EI
50 %
inhibición ELISA - 50%
ADYUVANTES:
Hidróxido de aluminio
……………………. ............................................... 5,29
mg (aluminio)
DEAE-Dextrano
Ginseng.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
Suspensión blanquecina.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Cerdos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de las cerdas para la protección de la progenie frente a la infección
transplacentaria causada por parvovirus porcino.
Para la inmunización activa de cerdos machos y hembras para
reducir los signos clínicos (lesiones
cutáneas y fiebre) de erisipela
porcina causados por _Erysipelothrix rhusiopathiae _serotipo 1 y
serotipo
2.
Aparición de la inmunidad:
Parvovirus porcino: desde el principio del período
de gestación.
_E. rhusiopathiae_: tres semanas después de la
finalización del programa básico de vacunación.
Duración de la inmunidad:
Parvovirus porcino: la vacunación
proporciona protección fetal durante toda la gestación. La
revacunación se debe realizar antes de cada gestación, ver la
sección 4.9.
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