ERYSENG PARVO SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVADO, SEROTIPO 2, CEPA R32E11, PARVOVIRUS PORCINO, INACTIVADO, CEPA NADL-2

제공처:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATC 코드:

QI09AL01

INN (국제 이름):

ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVATED, SEROTYPE 2, STRAIN R32E11, PORCINE PARVOVIRUS, INACTIVATED, STRAIN NADL-2

약제 형태:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

구성:

Excipientes: DEAE-DEXTRANO, GINSENG, HIDROXIDO DE ALUMINIO, SIMETICONA, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

관리 경로:

VÍA INTRAMUSCULAR

처방전 유형:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

치료 그룹:

Porcino

치료 영역:

Parvovirus porcino + erysipelothrix

제품 요약:

ERYSENG PARVO SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS Caja con 1 vial de 10 dosis (20 ml) Autorizado Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2014-07-29

환자 정보 전단

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ERYSENG PARVO suspensión inyectable para cerdos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis (2 ml) contiene:  

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Parvovirus porcino inactivado,
cepa NADL-2  ..................................................... P.R. > 1,15
* 
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ inactivado,
cepa R32E11  ................ ELISA > 3,34 log
2
 EI
50 %
** 
* P.R., potencia relativa (ELISA) 
** EI
 50 %
 inhibición ELISA - 50% 

ADYUVANTES: 
Hidróxido de aluminio
……………………. ............................................... 5,29
mg (aluminio) 
DEAE-Dextrano 
Ginseng. 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable 
Suspensión blanquecina. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Cerdos  

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de las cerdas para la protección de la progenie frente a la infección 
transplacentaria causada por parvovirus porcino.  
Para la inmunización activa de cerdos machos y hembras para
reducir los signos clínicos (lesiones 
cutáneas y fiebre) de erisipela
porcina causados por _Erysipelothrix rhusiopathiae _serotipo 1 y
serotipo 
2.  

Aparición de la inmunidad:  
Parvovirus porcino: desde el principio del período
de gestación.  
_E. rhusiopathiae_: tres semanas después de la
finalización del programa básico de vacunación.  

Duración de la inmunidad:  
Parvovirus porcino: la vacunación
proporciona protección fetal durante toda la gestación. La 
revacunación se debe realizar antes de cada gestación, ver la
sección 4.9.

제품 특성 요약

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ERYSENG PARVO suspensión inyectable para cerdos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis (2 ml) contiene:  

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Parvovirus porcino inactivado,
cepa NADL-2  ..................................................... P.R. > 1,15
* 
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ inactivado,
cepa R32E11  ................ ELISA > 3,34 log
2
 EI
50 %
** 
* P.R., potencia relativa (ELISA) 
** EI
 50 %
 inhibición ELISA - 50% 

ADYUVANTES: 
Hidróxido de aluminio
……………………. ............................................... 5,29
mg (aluminio) 
DEAE-Dextrano 
Ginseng. 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable 
Suspensión blanquecina. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Cerdos  

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de las cerdas para la protección de la progenie frente a la infección 
transplacentaria causada por parvovirus porcino.  
Para la inmunización activa de cerdos machos y hembras para
reducir los signos clínicos (lesiones 
cutáneas y fiebre) de erisipela
porcina causados por _Erysipelothrix rhusiopathiae _serotipo 1 y
serotipo 
2.  

Aparición de la inmunidad:  
Parvovirus porcino: desde el principio del período
de gestación.  
_E. rhusiopathiae_: tres semanas después de la
finalización del programa básico de vacunación.  

Duración de la inmunidad:  
Parvovirus porcino: la vacunación
proporciona protección fetal durante toda la gestación. La 
revacunación se debe realizar antes de cada gestación, ver la
sección 4.9.