Equip FT Injekční suspenze

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Werkstoffen:

Equine influenza virus + clostridium

Beschikbaar vanaf:

Zoetis Česká republika s.r.o. (2)

ATC-code:

QI05AL

INN (Algemene Internationale Benaming):

Equine influenza virus + clostridium (Equine influenza virus H7N7, A/equine/Newmarket/1/77, Inactivated, Equine influenza virus H3N8, A/equine/Borlange/2/91, Inactivated, Equine influenza virus H3N8, A/equine/Kentucky/2/98, Inactivated, Clostridium tetani, toxoid)

farmaceutische vorm:

Injekční suspenze

Therapeutische categorie:

koně, poníci od stáří 5 měsíců

Therapeutisch gebied:

Inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny

Product samenvatting:

Kódy balení: 9902337 - 10 x 1 dávka - lahvička; 9936270 - 2 x 1 ml - lahvička

Autorisatie datum:

2004-04-14

Bijsluiter

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EQUIP FT injekční suspenze
2.
SLOŽENÍ
Každá dávka (2 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Virus influenzae equorum inactivatum, kmeny:
A/Equi 1/Newmarket/77 (H7N7)

1,2 log
10
HAI
*
A/Equi 2/ Borlange /91 (H3N8)

2,1 log
10
HAI
*
A/Equi 2/ Kentucky /98 (H3N8)

2,4 log
10
HAI
*
Anatoxinum tetanicum

70 IU/ml
**
* titr hemaglutinačně inhibičních protilátek v séru morčat
** mezinárodní jednotky
ADJUVANS:
Fosforečnan hlinitý
4,5 – 5,5 mg
Iscom-matrix obsahující:
Quil A
≤ 580 μg
Cholesterol ≤ 200 μg
Lecithin ≤ 200 μg
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně a poníci.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
K aktivní imunizaci koní a poníků od stáří 5 měsíců proti
chřipce koní, subtypům H7N7 a H3N8
(evropské a americké kmeny, včetně sublinie Florida – subtyp 1 a
2) ke snížení klinických příznaků a
vylučování viru po infekci, prevence mortality způsobené infekcí
_Clostridium tetani_.
Nástup imunity:
2 týdny po základní vakcinaci
Trvání imunity:
15 měsíců po třetí vakcinaci pro chřipku
36 měsíců po základní vakcinaci pro tetanus
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
2
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Je prokázáno, že přípravek Equip
®
FT lze bezpečně použít u hříbat ve stáří 3 - 4 měsíce.
Účinnost
aktivní imunizace mladých hříbat proti chřipce koní však bude
ovlivněna hladinou mateřských
protilátek v těle hříběte. Proto se k dosažení maximální
ochrany doporučuje vakcinovat hříbata ve stáří
5 měsíců a starší, poté, kdy poklesly hladiny mateřských
protilátek.
Koně, jimž byly podány léky potlačující imunitu, jako jsou
např. glukokortikoidy, by měli být
vakcinováni teprve po uplynutí doby alespoň čtyř týdnů po
podání těchto léků.
V každé zvířecí populaci se může vyskytovat malý počet
jedinců, u nichž se účinek vakcinace v plném
r

Productkenmerken

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Equip FT injekční suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka (2 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Virus influenzae equorum inactivatum_, kmeny:
A/Equi 1/Newmarket /77 (H7N7)

1,2 log
10
HAI
*
A/Equi 2/ Borlange /91 (H3N8)

2,1 log
10
HAI
*
A/Equi 2/ Kentucky /98 (H3N8)

2,4 log
10
HAI
*
Anatoxinum tetanicum

70 IU/ml**
* titr hemaglutinačně inhibičních protilátek v séru morčat
** mezinárodní jednotky
ADJUVANS:
Fosforečnan hlinitý
4,5 – 5,5 mg
Iscom-matrix obsahující:
Quil A
≤ 580 μg
Cholesterol ≤ 200 μg
Lecithin ≤ 200 μg
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK:
Ammonium-acetát
Chlorid sodný
Fosfátový tlumivý roztok
Čirá tekutina bez sedimentu.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně a poníci.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci koní a poníků od stáří 5 měsíců proti
chřipce koní, subtypům H7N7 a H3N8
(evropské a americké kmeny, včetně sublinie Florida – subtyp 1 a
2) ke snížení klinických příznaků a
vylučování viru po infekci, prevence mortality způsobené infekcí
_Clostridium tetani_.
Nástup imunity:
2 týdny po základní vakcinaci
Trvání imunity:
15 měsíců po třetí vakcinaci pro chřipku
36 měsíců po základní vakcinaci pro tetanus
3.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
2
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Je prokázáno, že přípravek Equip
®
FT lze bezpečně použít u hříbat ve stáří 3-4 měsíce.
Účinnost
aktivní imunizace mladých hříbat proti chřipce koní však bude
ovlivněna hladinou mateřských
protilátek v těle hříběte. Proto se k dosažení maximální
ochrany doporučuje vakcinovat hříbata ve stáří
5 měsíců a starší, poté, kdy poklesly hladiny mateřských
protilátek.
Koně, jimž byly podány léky potlačující imunitu, jako jsou
např. glukokortikoidy, by mě