Pays: République tchèque
Langue: tchèque
Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Equine influenza virus + clostridium
Zoetis Česká republika s.r.o. (2)
QI05AL
Equine influenza virus + clostridium (Equine influenza virus H7N7, A/equine/Newmarket/1/77, Inactivated, Equine influenza virus H3N8, A/equine/Borlange/2/91, Inactivated, Equine influenza virus H3N8, A/equine/Kentucky/2/98, Inactivated, Clostridium tetani, toxoid)
Injekční suspenze
koně, poníci od stáří 5 měsíců
Inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny
Kódy balení: 9902337 - 10 x 1 dávka - lahvička; 9936270 - 2 x 1 ml - lahvička
2004-04-14
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU EQUIP FT injekční suspenze 2. SLOŽENÍ Každá dávka (2 ml) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Virus influenzae equorum inactivatum, kmeny: A/Equi 1/Newmarket/77 (H7N7) 1,2 log 10 HAI * A/Equi 2/ Borlange /91 (H3N8) 2,1 log 10 HAI * A/Equi 2/ Kentucky /98 (H3N8) 2,4 log 10 HAI * Anatoxinum tetanicum 70 IU/ml ** * titr hemaglutinačně inhibičních protilátek v séru morčat ** mezinárodní jednotky ADJUVANS: Fosforečnan hlinitý 4,5 – 5,5 mg Iscom-matrix obsahující: Quil A ≤ 580 μg Cholesterol ≤ 200 μg Lecithin ≤ 200 μg 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně a poníci. 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ K aktivní imunizaci koní a poníků od stáří 5 měsíců proti chřipce koní, subtypům H7N7 a H3N8 (evropské a americké kmeny, včetně sublinie Florida – subtyp 1 a 2) ke snížení klinických příznaků a vylučování viru po infekci, prevence mortality způsobené infekcí _Clostridium tetani_. Nástup imunity: 2 týdny po základní vakcinaci Trvání imunity: 15 měsíců po třetí vakcinaci pro chřipku 36 měsíců po základní vakcinaci pro tetanus 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: 2 Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Je prokázáno, že přípravek Equip ® FT lze bezpečně použít u hříbat ve stáří 3 - 4 měsíce. Účinnost aktivní imunizace mladých hříbat proti chřipce koní však bude ovlivněna hladinou mateřských protilátek v těle hříběte. Proto se k dosažení maximální ochrany doporučuje vakcinovat hříbata ve stáří 5 měsíců a starší, poté, kdy poklesly hladiny mateřských protilátek. Koně, jimž byly podány léky potlačující imunitu, jako jsou např. glukokortikoidy, by měli být vakcinováni teprve po uplynutí doby alespoň čtyř týdnů po podání těchto léků. V každé zvířecí populaci se může vyskytovat malý počet jedinců, u nichž se účinek vakcinace v plném r Lire le document complet
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Equip FT injekční suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (2 ml) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: _Virus influenzae equorum inactivatum_, kmeny: A/Equi 1/Newmarket /77 (H7N7) 1,2 log 10 HAI * A/Equi 2/ Borlange /91 (H3N8) 2,1 log 10 HAI * A/Equi 2/ Kentucky /98 (H3N8) 2,4 log 10 HAI * Anatoxinum tetanicum 70 IU/ml** * titr hemaglutinačně inhibičních protilátek v séru morčat ** mezinárodní jednotky ADJUVANS: Fosforečnan hlinitý 4,5 – 5,5 mg Iscom-matrix obsahující: Quil A ≤ 580 μg Cholesterol ≤ 200 μg Lecithin ≤ 200 μg KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK: Ammonium-acetát Chlorid sodný Fosfátový tlumivý roztok Čirá tekutina bez sedimentu. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně a poníci. 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci koní a poníků od stáří 5 měsíců proti chřipce koní, subtypům H7N7 a H3N8 (evropské a americké kmeny, včetně sublinie Florida – subtyp 1 a 2) ke snížení klinických příznaků a vylučování viru po infekci, prevence mortality způsobené infekcí _Clostridium tetani_. Nástup imunity: 2 týdny po základní vakcinaci Trvání imunity: 15 měsíců po třetí vakcinaci pro chřipku 36 měsíců po základní vakcinaci pro tetanus 3.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 2 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Je prokázáno, že přípravek Equip ® FT lze bezpečně použít u hříbat ve stáří 3-4 měsíce. Účinnost aktivní imunizace mladých hříbat proti chřipce koní však bude ovlivněna hladinou mateřských protilátek v těle hříběte. Proto se k dosažení maximální ochrany doporučuje vakcinovat hříbata ve stáří 5 měsíců a starší, poté, kdy poklesly hladiny mateřských protilátek. Koně, jimž byly podány léky potlačující imunitu, jako jsou např. glukokortikoidy, by mě Lire le document complet