ECOMECTIN 18,7 mg/g Στοματική πάστα για άλογα

Land: Cyprus

Taal: Grieks

Bron: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
16-03-2018
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
06-12-2019

Werkstoffen:

GRANTED

Beschikbaar vanaf:

QP54AA01

ATC-code:

IVERMECTIN 18,7 MG/G

INN (Algemene Internationale Benaming):

GRANTED

Dosering:

18.7 MG/G

farmaceutische vorm:

ECO Animal Health Europe Limited

Samenstelling:

IVERMECTIN (0070288867) 18.7MG

Toedieningsweg:

ORAL PASTE

Prescription-type:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Therapeutische categorie:

PANCHRIS FEEDS (VETERINARY) LTD

Therapeutisch gebied:

ENDECTOCIDE

Product samenvatting:

Withdrawal period: HORSES; Distributor: ENDECTOCIDES; EU Procedure number: IE/V/0204/001/MR

Bijsluiter

                                Π
ΑΡΆΡΤΗΜΑ 2:
Φ
ΎΛΛΟ
Ο
ΔΗΓΙΏΝ
Χ
ΡΉΣΗΣ
Ecomectin 18,7 mg/g
Στοματική πάστα για άλογα
1.
ΟΝΟΜΑ
ΚΑΙ
ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ
ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ
ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
,
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ
ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
ECO Animal Health Ltd.
78 Coombe Road
New Malden
Surrey KT3 4QS
ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ
Υπεύθυνος παραγωγής για την
αποδέσμευση παρτίδων
:
Battle, Hayward & Bower Ltd.
Croton Drive
Allenby Road Industrial Estate
Lincoln LN3 4NP
ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ
ή
ACME Drugs s.r.l
Via Portella della Ginestra, 9 Zona Industriale Corte Tegge
42025 CAVRIAGO (RE)
Ιταλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ
ΤΟΥ
ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ecomectin 18,7 mg/g
Στοματική πάστα για Άλογα
Ivermectin
3.
/
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
18,7 mg/g
ιβερμεκτίνης
Στοματική πάστα
.
Λευκή ομογενής πάστα
4.
/
ΕΝΔΕΙΞΗ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Για τη θεραπεία λοιμώξεων από
νηματόζωα ή αρθρόποδα οι
οποίες
:
προκαλούνται από
Μεγάλοι στρογγύλοι
:
_Strongylus vulgaris_ (
ενήλικες και
L
4
προνύμφης
φάσεις
[
αρτηριακές
])
_Strongylus edentatus_ (
ενήλικες και
L
4
προνύμφης
φάσεις
[
])
ιστοί
_Strongylus equines_ (
ενήλικες
)
Μικρές
στρογγύλοι
(
περιλαμβανομένων
στελεχών
ανθεκτικών
στην
βενζιμιδαζόλη
):
1 / 5
_Cyathostomum spp _(
ενήλικες και στάδιο
L
4
προνύμφης
φ
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                Π
ΑΡΆΡΤΗΜΑ 1: Π
ΕΡΊΛΗΨΗ
ΤΩΝ Χ
ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ
ΤΟΥ Π
ΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ECOMECTIN 18,7 mg/g Στοματική πάστα για άλογα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Ivermectin
18,7 mg/g
ΈΚΔΟΧΟ/ΈΚΔΟΧΑ:
Για πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλ.
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Στοματική πάστα
Λευκή ομογενής πάστα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Άλογα
4.2
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΧΡΉΣΗΣ, ΜΕ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΌ ΤΩΝ
ΕΙΔΏΝ ΖΏΩΝ ΤΑ ΟΠΟΊΑ
ΑΦΟΡΆ
Για τη θεραπεία λοιμώξεων από
νηματόζωα ή αρθρόποδα οι οποίες
προκαλούνται από:
Μεγάλοι στρογγύλοι:
_Strongylus vulgaris_ (ενήλικες και L
4
προνύμφης φάσεις [αρτηριακές])
_Strongylus edentatus_ (ενήλικες και L
4
προνύμφης φάσεις [ιστοί])
_Strongylus equines_ (ενήλικες)
Μικρές
στρογγύλοι
(περιλαμβανομένων
στελεχών
ανθεκτικών
στην
βενζιμιδαζόλη):
_Cyathostomum spp _(ενήλικες και στάδιο L
4
προνύμφης φάσεις)
_Cylicocyclus spp_. (ενήλικες και στάδιο L
4
προνύμφης φάσεις)
_Cylicodontophorus spp_. (ενήλικες και στάδιο L
4
προνύμφης φάσεις)
_Cylicostephanus spp_. (ενήλικες και στάδιο L
4
προνύμφης φάσεις)
_Gyalocephalus spp_. (ενήλικες και στάδιο L
4
προνύμφης φάσεις)
Ασκαρίδες:
_Parascaris equorum_ (στάδιο L
5
φάσεις και ενήλικες)
Οξύουροι:
_Oxyuris equi_ (L
4
προνύμφης φάσεις και ενήλικες)
Ν
                                
                                Lees het volledige document