ECOMECTIN 18,7 mg/g Στοματική πάστα για άλογα

Nazione: Cipro

Lingua: greco

Fonte: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Principio attivo:

GRANTED

Commercializzato da:

QP54AA01

Codice ATC:

IVERMECTIN 18,7 MG/G

INN (Nome Internazionale):

GRANTED

Dosaggio:

18.7 MG/G

Forma farmaceutica:

ECO Animal Health Europe Limited

Composizione:

IVERMECTIN (0070288867) 18.7MG

Via di somministrazione:

ORAL PASTE

Tipo di ricetta:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Gruppo terapeutico:

PANCHRIS FEEDS (VETERINARY) LTD

Area terapeutica:

ENDECTOCIDE

Dettagli prodotto:

Withdrawal period: HORSES; Distributor: ENDECTOCIDES; EU Procedure number: IE/V/0204/001/MR

Foglio illustrativo

Π
ΑΡΆΡΤΗΜΑ 2:
Φ
ΎΛΛΟ
Ο
ΔΗΓΙΏΝ
Χ
ΡΉΣΗΣ
Ecomectin 18,7 mg/g
Στοματική πάστα για άλογα
1.
ΟΝΟΜΑ
ΚΑΙ
ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ
ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ
ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
,
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ
ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
ECO Animal Health Ltd.
78 Coombe Road
New Malden
Surrey KT3 4QS
ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ
Υπεύθυνος παραγωγής για την
αποδέσμευση παρτίδων
:
Battle, Hayward & Bower Ltd.
Croton Drive
Allenby Road Industrial Estate
Lincoln LN3 4NP
ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ
ή
ACME Drugs s.r.l
Via Portella della Ginestra, 9 Zona Industriale Corte Tegge
42025 CAVRIAGO (RE)
Ιταλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ
ΤΟΥ
ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ecomectin 18,7 mg/g
Στοματική πάστα για Άλογα
Ivermectin
3.
/
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
18,7 mg/g
ιβερμεκτίνης
Στοματική πάστα
.
Λευκή ομογενής πάστα
4.
/
ΕΝΔΕΙΞΗ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Για τη θεραπεία λοιμώξεων από
νηματόζωα ή αρθρόποδα οι
οποίες
:
προκαλούνται από
Μεγάλοι στρογγύλοι
:
_Strongylus vulgaris_ (
ενήλικες και
L
4
προνύμφης
φάσεις
[
αρτηριακές
])
_Strongylus edentatus_ (
ενήλικες και
L
4
προνύμφης
φάσεις
[
])
ιστοί
_Strongylus equines_ (
ενήλικες
)
Μικρές
στρογγύλοι
(
περιλαμβανομένων
στελεχών
ανθεκτικών
στην
βενζιμιδαζόλη
):
1 / 5
_Cyathostomum spp _(
ενήλικες και στάδιο
L
4
προνύμφης
φ�

Scheda tecnica

Π
ΑΡΆΡΤΗΜΑ 1: Π
ΕΡΊΛΗΨΗ
ΤΩΝ Χ
ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ
ΤΟΥ Π
ΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ECOMECTIN 18,7 mg/g Στοματική πάστα για άλογα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Ivermectin
18,7 mg/g
ΈΚΔΟΧΟ/ΈΚΔΟΧΑ:
Για πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλ.
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Στοματική πάστα
Λευκή ομογενής πάστα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Άλογα
4.2
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΧΡΉΣΗΣ, ΜΕ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΌ ΤΩΝ
ΕΙΔΏΝ ΖΏΩΝ ΤΑ ΟΠΟΊΑ
ΑΦΟΡΆ
Για τη θεραπεία λοιμώξεων από
νηματόζωα ή αρθρόποδα οι οποίες
προκαλούνται από:
Μεγάλοι στρογγύλοι:
_Strongylus vulgaris_ (ενήλικες και L
4
προνύμφης φάσεις [αρτηριακές])
_Strongylus edentatus_ (ενήλικες και L
4
προνύμφης φάσεις [ιστοί])
_Strongylus equines_ (ενήλικες)
Μικρές
στρογγύλοι
(περιλαμβανομένων
στελεχών
ανθεκτικών
στην
βενζιμιδαζόλη):
_Cyathostomum spp _(ενήλικες και στάδιο L
4
προνύμφης φάσεις)
_Cylicocyclus spp_. (ενήλικες και στάδιο L
4
προνύμφης φάσεις)
_Cylicodontophorus spp_. (ενήλικες και στάδιο L
4
προνύμφης φάσεις)
_Cylicostephanus spp_. (ενήλικες και στάδιο L
4
προνύμφης φάσεις)
_Gyalocephalus spp_. (ενήλικες και στάδιο L
4
προνύμφης φάσεις)
Ασκαρίδες:
_Parascaris equorum_ (στάδιο L
5
φάσεις και ενήλικες)
Οξύουροι:
_Oxyuris equi_ (L
4
προνύμφης φάσεις και ενήλικες)
Ν�