País: Xipre
Idioma: grec
Font: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QP54AA01
IVERMECTIN 18,7 MG/G
GRANTED
18.7 MG/G
ECO Animal Health Europe Limited
IVERMECTIN (0070288867) 18.7MG
ORAL PASTE
Αμοιβαία Αναγνώριση
PANCHRIS FEEDS (VETERINARY) LTD
ENDECTOCIDE
Withdrawal period: HORSES; Distributor: ENDECTOCIDES; EU Procedure number: IE/V/0204/001/MR
Π ΑΡΆΡΤΗΜΑ 2: Φ ΎΛΛΟ Ο ΔΗΓΙΏΝ Χ ΡΉΣΗΣ Ecomectin 18,7 mg/g Στοματική πάστα για άλογα 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ , ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας ECO Animal Health Ltd. 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ Υπεύθυνος παραγωγής για την αποδέσμευση παρτίδων : Battle, Hayward & Bower Ltd. Croton Drive Allenby Road Industrial Estate Lincoln LN3 4NP ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ ή ACME Drugs s.r.l Via Portella della Ginestra, 9 Zona Industriale Corte Tegge 42025 CAVRIAGO (RE) Ιταλία 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ecomectin 18,7 mg/g Στοματική πάστα για Άλογα Ivermectin 3. / ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ 18,7 mg/g ιβερμεκτίνης Στοματική πάστα . Λευκή ομογενής πάστα 4. / ΕΝΔΕΙΞΗ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Για τη θεραπεία λοιμώξεων από νηματόζωα ή αρθρόποδα οι οποίες : προκαλούνται από Μεγάλοι στρογγύλοι : _Strongylus vulgaris_ ( ενήλικες και L 4 προνύμφης φάσεις [ αρτηριακές ]) _Strongylus edentatus_ ( ενήλικες και L 4 προνύμφης φάσεις [ ]) ιστοί _Strongylus equines_ ( ενήλικες ) Μικρές στρογγύλοι ( περιλαμβανομένων στελεχών ανθεκτικών στην βενζιμιδαζόλη ): 1 / 5 _Cyathostomum spp _( ενήλικες και στάδιο L 4 προνύμφης φ Llegiu el document complet
Π ΑΡΆΡΤΗΜΑ 1: Π ΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ Χ ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ Π ΡΟΪΌΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ECOMECTIN 18,7 mg/g Στοματική πάστα για άλογα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Ivermectin 18,7 mg/g ΈΚΔΟΧΟ/ΈΚΔΟΧΑ: Για πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλ. κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Στοματική πάστα Λευκή ομογενής πάστα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Άλογα 4.2 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΧΡΉΣΗΣ, ΜΕ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΌ ΤΩΝ ΕΙΔΏΝ ΖΏΩΝ ΤΑ ΟΠΟΊΑ ΑΦΟΡΆ Για τη θεραπεία λοιμώξεων από νηματόζωα ή αρθρόποδα οι οποίες προκαλούνται από: Μεγάλοι στρογγύλοι: _Strongylus vulgaris_ (ενήλικες και L 4 προνύμφης φάσεις [αρτηριακές]) _Strongylus edentatus_ (ενήλικες και L 4 προνύμφης φάσεις [ιστοί]) _Strongylus equines_ (ενήλικες) Μικρές στρογγύλοι (περιλαμβανομένων στελεχών ανθεκτικών στην βενζιμιδαζόλη): _Cyathostomum spp _(ενήλικες και στάδιο L 4 προνύμφης φάσεις) _Cylicocyclus spp_. (ενήλικες και στάδιο L 4 προνύμφης φάσεις) _Cylicodontophorus spp_. (ενήλικες και στάδιο L 4 προνύμφης φάσεις) _Cylicostephanus spp_. (ενήλικες και στάδιο L 4 προνύμφης φάσεις) _Gyalocephalus spp_. (ενήλικες και στάδιο L 4 προνύμφης φάσεις) Ασκαρίδες: _Parascaris equorum_ (στάδιο L 5 φάσεις και ενήλικες) Οξύουροι: _Oxyuris equi_ (L 4 προνύμφης φάσεις και ενήλικες) Ν Llegiu el document complet