Dysport 500U Poudre pour solution Injectable

Land: Zwitserland

Taal: Frans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

complexus toxini botulinici A et haemagglutinini

Beschikbaar vanaf:

IPSEN Pharma Schweiz GmbH

ATC-code:

M03AX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

complexus toxini botulinici A et haemagglutinini

farmaceutische vorm:

Poudre pour solution Injectable

Samenstelling:

Praeparatio cryodesiccata: complexus toxini botulinici A et haemagglutinini 500 U., albuminum humanum, lactosum monohydricum pro vitro.

klasse:

A

Therapeutische categorie:

Biotechnologika

Therapeutisch gebied:

Symptomatische Behandlung von Blepharospasmus, Spasmus hemifacialis und assoziierten fokalen Dystonien, Torticollis spasticus, fokaler Spastik der oberen Extremitäten bei Patienten ab 2 Jahren, fokaler Spastik der unteren Extremitäten bei Patienten ab 2 Jahren, axillärer Hyperhidrose, Behandlung der Harninkontinenz

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1970-01-01

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Dysport® 300 U / 500 U
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Fabricant
Mise à jour de l’information
Dysport® 300 U / 500 U
Ipsen Pharma Schweiz GmbH
Composition
DE
IT
Principes actifs
Complexus toxini botulinici A et haemagglutinini.
Excipients
Albuminum humanum, Lactosum monohydricum.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre pour solution injectable
1 flacon contient: Complexus toxini botulinici A et haemagglutinini
300 U* ou 500 U* de Dysport.
*) Une unité (U) correspond à une dose létale médiane (LD50) de
Dysport reconstitué et injecté par voie
intrapéritonéale chez la souris.
s.c. / i.m.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement symptomatique
·du blépharospasme, du spasme hémifacial et des dystonies focales
associées,
·du torticolis spasmodique,
·de la spasticité focale des membres supérieurs chez les adultes,
·de la spasticité focale des membres inférieurs chez les adultes,
·de la spasticité focale des membres supérieurs chez les patients
âgés de 2 ans et plus,
·de la spasticité focale des membres inférieurs (voir rubriques
«Posologie/Mode d'emploi» et «Efficacité
clinique») chez les patients âgés de 2 ans et plus,
·de l'hyperhidrose axillaire.
Dysport est indiqué pour le traitement de l