Negara: Swiss
Bahasa: Prancis
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
complexus toxini botulinici A et haemagglutinini
IPSEN Pharma Schweiz GmbH
M03AX01
complexus toxini botulinici A et haemagglutinini
Poudre pour solution Injectable
Praeparatio cryodesiccata: complexus toxini botulinici A et haemagglutinini 500 U., albuminum humanum, lactosum monohydricum pro vitro.
A
Biotechnologika
Symptomatische Behandlung von Blepharospasmus, Spasmus hemifacialis und assoziierten fokalen Dystonien, Torticollis spasticus, fokaler Spastik der oberen Extremitäten bei Patienten ab 2 Jahren, fokaler Spastik der unteren Extremitäten bei Patienten ab 2 Jahren, axillärer Hyperhidrose, Behandlung der Harninkontinenz
zugelassen
1970-01-01
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• Recherche • Recherche SAI • Nouveaux textes • Textes modifiés • Télécharger • Aide • Se connecter FR DE IT EN AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique INFORMATION PROFESSIONNELLE FR EN Table des matières Informations structurées Table des matières Dysport® 300 U / 500 U Composition Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Indications/Possibilités d’emploi Posologie/Mode d’emploi Contre-indications Mises en garde et précautions Interactions Grossesse, allaitement Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Effets indésirables Surdosage Propriétés/Effets Pharmacocinétique Données précliniques Remarques particulières Numéro d’autorisation Présentation Titulaire de l’autorisation Fabricant Mise à jour de l’information Dysport® 300 U / 500 U Ipsen Pharma Schweiz GmbH Composition DE IT Principes actifs Complexus toxini botulinici A et haemagglutinini. Excipients Albuminum humanum, Lactosum monohydricum. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Poudre pour solution injectable 1 flacon contient: Complexus toxini botulinici A et haemagglutinini 300 U* ou 500 U* de Dysport. *) Une unité (U) correspond à une dose létale médiane (LD50) de Dysport reconstitué et injecté par voie intrapéritonéale chez la souris. s.c. / i.m. Indications/Possibilités d’emploi Traitement symptomatique ·du blépharospasme, du spasme hémifacial et des dystonies focales associées, ·du torticolis spasmodique, ·de la spasticité focale des membres supérieurs chez les adultes, ·de la spasticité focale des membres inférieurs chez les adultes, ·de la spasticité focale des membres supérieurs chez les patients âgés de 2 ans et plus, ·de la spasticité focale des membres inférieurs (voir rubriques «Posologie/Mode d'emploi» et «Efficacité clinique») chez les patients âgés de 2 ans et plus, ·de l'hyperhidrose axillaire. Dysport est indiqué pour le traitement de l Baca dokumen lengkapnya