البلد: سويسرا
اللغة: الفرنسية
المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
complexus toxini botulinici A et haemagglutinini
IPSEN Pharma Schweiz GmbH
M03AX01
complexus toxini botulinici A et haemagglutinini
Lyophilisat
Praeparatio cryodesiccata: complexus toxini botulinici A et haemagglutinini 500 U., albuminum humanum, lactosum monohydricum pro vitro.
A
Biotechnologika
Symptomatische Behandlung von Blepharospasmus, Spasmus hemifacialis und assoziierten fokalen Dystonien, Torticollis spasticus, fokaler Spastik der oberen Extremitäten bei Erwachsenen, fokaler Spastik der unteren Extremitäten bei Erwachsenen, dynamischer Spitzfussstellung (Equinovalgus-Deformität) infolge Spastizität bei Patienten (ab 2 Jahren) mit infantiler Zerebralparese, axillärer Hyperhidrose, Behandlung der Harninkontinenz
zugelassen
2000-08-24
Dysport® 300 U / 500 U Composition Principes actifs Complexus toxini botulinici A et haemagglutinini Excipients Albuminum humanum, Lactosum monohydricum Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Poudre pour solution injectable 1 flacon contient: Complexus toxini botulinici A et haemagglutinini 300 U ou 500 U*) de Dysport® - *) Une unité (U) correspond à une dose létale médiane (LD50) de Dysport® reconstitué et injecté par voie intrapéritonéale chez la souris. s.c. / i.m. Indications/Possibilités d’emploi Traitement symptomatique ·du blépharospasme, du spasme hémifacial et des dystonies focales associées, ·du torticolis spasmodique, ·de la spasticité focale des membres supérieurs chez les adultes, ·de la spasticité focale des membres inférieurs chez les adultes, · de la déformation dynamique (fonctionnelle) du pied équin, induite par la spasticité chez les patients avec une parésie cérébrale infantile (à partir de l’âge de 2 ans), de l’hyperhidrose axillaire. Posologie/Mode d’emploi Dysport® ne doit être utilisé que par des médecins ayant l’expérience requise en matière d’indications, de technique d’injection et d’effets indésirables de la toxine botulique. Les unités de Dysport® sont spécifiques au produit en utilisation clinique, elles ne sont pas équivalentes et pas interchangeables avec les unités d’autres préparations à base de toxine botulique. À l’exception de la déformation dynamique du pied équin chez les patients atteints de parésie cérébrale infantile, la sécurité et l’efficacité des dosages de Dysport® n’ont pas été suffisamment étudiées chez l’enfant. Afin d’assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot. a) Blépharospasme, spasme hémifacial et dystonies focales associées Posologie Les doses recommandées s’appliquent aux adultes de tous les groupes d’âge, y compris les patients âgés. اقرأ الوثيقة كاملة