Doraxx 100 mg/ml Injektionslösung

Land: België

Taal: Duits

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Tulathromycin

Beschikbaar vanaf:

Dopharma Research

ATC-code:

QJ01FA94

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tulathromycin

Dosering:

100 mg/ml

farmaceutische vorm:

Injektionslösung

Samenstelling:

Tulathromycin 100 mg/ml

Toedieningsweg:

subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Therapeutische categorie:

Rind; Schaf; Schwein

Therapeutisch gebied:

Tulathromycin

Product samenvatting:

CTI-code: 585395-02 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 585395-01 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4476370 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisatie-status:

Kommerzialisiert

Bijsluiter

Bijsluiter – DE Versie
DORAXX 100 MG/ML
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
DORAXX 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Niederlande
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Mevet S.A.U.
Polígono Industrial El Segre, p. 409-410,
25191 Lérida
Spain
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
DORAXX 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe
Tulathromycin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Tulathromycin
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Monothioglycerol
5 mg
Klare, farblose bis leicht gelbe Lösung, ohne sichtbare Partikel.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rinder
Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Rindern
(BRD), im
Zusammenhang mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida_
,
_Histophilus somni _
und
_Mycoplasma bovis_
. Vor der Anwendung des
Tierarzneimittels muss die Erkrankung innerhalb der Herde nachgewiesen
sein.
Bijsluiter – DE Versie
DORAXX 100 MG/ML
Zur Therapie der infektiösen Keratokonjunktivitis (IBK) bei Rindern,
im Zusammenhang
mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen
_Moraxella bovis_
.
Schweine
Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Schweinen,
im Zusammenhang mit
gegenüber Tulathromycin empfindlichen
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida_
,
_Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis _
und
_Bordetella bronchiseptica_
. Vor der
Anwendung des Tierarzneimittels muss die Erkrankung innerhalb der
Herde nachgewiesen sein. Das
Tierarzneimittel sollte nur angewendet werden, wenn erwartet wird,
dass die Schweine innerhalb der
nächsten 2 – 3 Tage die Erkrankung entwickeln.
Schafe
Behandlung von frü