Doraxx 100 mg/ml Injektionslösung

Country: Belgium

Language: German

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Tulathromycin

Available from:

Dopharma Research

ATC code:

QJ01FA94

INN (International Name):

Tulathromycin

Dosage:

100 mg/ml

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

Tulathromycin 100 mg/ml

Administration route:

subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Therapeutic group:

Rind; Schaf; Schwein

Therapeutic area:

Tulathromycin

Product summary:

CTI-code: 585395-02 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 585395-01 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4476370 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Authorization status:

Kommerzialisiert

Patient Information leaflet

Bijsluiter – DE Versie
DORAXX 100 MG/ML
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
DORAXX 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Niederlande
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Mevet S.A.U.
Polígono Industrial El Segre, p. 409-410,
25191 Lérida
Spain
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
DORAXX 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe
Tulathromycin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Tulathromycin
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Monothioglycerol
5 mg
Klare, farblose bis leicht gelbe Lösung, ohne sichtbare Partikel.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rinder
Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Rindern
(BRD), im
Zusammenhang mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida_
,
_Histophilus somni _
und
_Mycoplasma bovis_
. Vor der Anwendung des
Tierarzneimittels muss die Erkrankung innerhalb der Herde nachgewiesen
sein.
Bijsluiter – DE Versie
DORAXX 100 MG/ML
Zur Therapie der infektiösen Keratokonjunktivitis (IBK) bei Rindern,
im Zusammenhang
mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen
_Moraxella bovis_
.
Schweine
Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Schweinen,
im Zusammenhang mit
gegenüber Tulathromycin empfindlichen
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida_
,
_Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis _
und
_Bordetella bronchiseptica_
. Vor der
Anwendung des Tierarzneimittels muss die Erkrankung innerhalb der
Herde nachgewiesen sein. Das
Tierarzneimittel sollte nur angewendet werden, wenn erwartet wird,
dass die Schweine innerhalb der
nächsten 2 – 3 Tage die Erkrankung entwickeln.
Schafe
Behandlung von frü