Land: Oostenrijk
Taal: Duits
Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DEFEROXAMIN MESILAT
Novartis Pharma GmbH
V03AC01
DEFEROXAMINE MESILATE
10 Trockenstechampullen, Laufzeit: 48 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Deferoxamin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1964-09-28
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DESFERAL ® 500 MG - TROCKENSTECHAMPULLEN Deferoxamin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Desferal und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Desferal beachten? 3. Wie ist Desferal anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Desferal aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DESFERAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Desferal gehört in die Stoffklasse der Komplexbildner mit hoher Fähigkeit zur Eisenbindung. Desferal entfernt überschüssiges Eisen aus dem Körper. Dies kann bei Patienten mit verschiedenen Formen der Blutarmut erforderlich sein, die regelmäßig Bluttransfusionen benötigen. Diese können zu einem Eisenüberschuss führen. Desferal wird angewendet: _1. Therapeutisch:_ Behandlung der chronischen Eisenüberladung, z. B. - Transfusionshämosiderosen (Eisenüberladung des Organismus infolge gehäufter Bluttransfusionen), insbesondere bei Thalassaemia major, sideroblastischer Anämie, autoimmunhämolytischer Anämie und anderen chronischen Anämien; - primäre (idiopathische) Hämochromatose (abnormale, vermehrte Ablagerung von Eisen im Organismus) bei Patienten, deren Begleiterkrankung (z. B. schwere Anämie, Herzerkrankungen, Hypoproteinämie (verminderte Eiweißkonzentrat Lees het volledige document
- 1 - ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZEIMITTELS DESFERAL 500 MG - TROCKENSTECHAMPULLEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche enthält 500 mg Deferoxamin-Mesylat (auch als Deferoxamin- Methansulfonat bezeichnet). Es gibt keine sonstigen Bestandteile. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung (nach Verdünnen). Weißes Lyophilisat. REKONSTITUIERTE LÖSUNG: KLAR UND FARBLOS BIS LEICHT GELBLICH, PH 4,0 -6,0 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 1. Therapeutisch Behandlung der chronischen Eisenüberladung, z.B. - Transfusionshämosiderosen, insbesondere bei Thalassaemia major, sideroblastischer Anämie, autoimmun-hämolytischer Anämie und anderen chronischen Anämien; - primärer (idiopathischer) Hämochromatose bei Patienten, deren Begleiterkrankungen (z.B. schwere Anämie, Herzerkrankungen, Hypoproteinämie) einen Aderlass ausschließen. - Eisenüberladung bei Patienten mit Porphyria cutanea tarda. Behandlung der akuten Eisenvergiftung. 2. Diagnostisch Zur Diagnose der Eisenüberladung. Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen. - 2 - 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG 1. THERAPEUTISCH A) Behandlung der chronischen Eisenüberladung Das Hauptziel der Chelattherapie bei Eisenüberladung bei gut eingestellten Patienten ist, ein Eisengleichgewicht zu erhalten und einer Hämosiderose vorzubeugen. Bei Patienten mit Eisenüberladung ist hingegen eine negative Eisenbilanz erwünscht, um die erhöhten Eisenvorräte zu reduzieren und die toxischen Wirkungen von Eisen zu vermeiden. _Kinder, Jugendliche und Erwachsene:_ Mit der Therapie mit Desferal soll nach den ersten 10 bis 20 Bluttransfusionen oder wenn bei der klinischen Überwachung Hinweise auf eine Eisenüberladung auftreten, begonnen werden (z.B. Serum-Ferritin-Werte von > 1000 ng/ml). Eine Wachstums-Retardierung kann das Resultat der Eisenüberladung oder exzessiv hoher Desferal-Dosen sein. Wenn die Desferal- Lees het volledige document