Desferal 500 mg - Trockenstechampullen

País: Austria

Idioma: alemán

Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes activos:

DEFEROXAMIN MESILAT

Disponible desde:

Novartis Pharma GmbH

Código ATC:

V03AC01

Designación común internacional (DCI):

DEFEROXAMINE MESILATE

Unidades en paquete:

10 Trockenstechampullen, Laufzeit: 48 Monate

tipo de receta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Grupo terapéutico:

Deferoxamin

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Fecha de autorización:

1964-09-28

Información para el usuario

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DESFERAL
® 500 MG - TROCKENSTECHAMPULLEN
Deferoxamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Desferal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Desferal beachten?
3.
Wie ist Desferal anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desferal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DESFERAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Desferal gehört in die Stoffklasse der Komplexbildner mit hoher
Fähigkeit zur Eisenbindung.
Desferal entfernt überschüssiges Eisen aus dem Körper. Dies kann
bei Patienten mit verschiedenen
Formen der Blutarmut erforderlich sein, die regelmäßig
Bluttransfusionen benötigen. Diese können zu
einem Eisenüberschuss führen.
Desferal wird angewendet:
_1. Therapeutisch:_
Behandlung der chronischen Eisenüberladung, z. B.
-
Transfusionshämosiderosen (Eisenüberladung des Organismus infolge
gehäufter
Bluttransfusionen), insbesondere bei Thalassaemia major,
sideroblastischer Anämie,
autoimmunhämolytischer Anämie und anderen chronischen Anämien;
-
primäre (idiopathische) Hämochromatose (abnormale, vermehrte
Ablagerung von Eisen im
Organismus) bei Patienten, deren Begleiterkrankung (z. B. schwere
Anämie, Herzerkrankungen,
Hypoproteinämie (verminderte Eiweißkonzentrat

Ficha técnica

- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZEIMITTELS
DESFERAL 500 MG - TROCKENSTECHAMPULLEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1
Durchstechflasche
enthält
500
mg
Deferoxamin-Mesylat
(auch
als
Deferoxamin-
Methansulfonat bezeichnet).
Es gibt keine sonstigen Bestandteile.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung (nach
Verdünnen).
Weißes Lyophilisat.
REKONSTITUIERTE
LÖSUNG:
KLAR
UND
FARBLOS
BIS
LEICHT
GELBLICH,
PH
4,0
-6,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
1. Therapeutisch
Behandlung der chronischen Eisenüberladung, z.B.
-
Transfusionshämosiderosen,
insbesondere
bei
Thalassaemia
major,
sideroblastischer
Anämie, autoimmun-hämolytischer Anämie und anderen chronischen
Anämien;
-
primärer (idiopathischer) Hämochromatose bei Patienten, deren
Begleiterkrankungen
(z.B.
schwere
Anämie,
Herzerkrankungen,
Hypoproteinämie)
einen
Aderlass
ausschließen.
-
Eisenüberladung bei Patienten mit Porphyria cutanea tarda.
Behandlung der akuten Eisenvergiftung.
2. Diagnostisch
Zur Diagnose der Eisenüberladung.
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Kindern, Jugendlichen und
Erwachsenen.
- 2 -
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
1. THERAPEUTISCH
A) Behandlung der chronischen Eisenüberladung
Das Hauptziel der Chelattherapie bei Eisenüberladung bei gut
eingestellten Patienten ist, ein
Eisengleichgewicht zu erhalten und einer Hämosiderose vorzubeugen.
Bei Patienten mit Eisenüberladung ist hingegen eine negative
Eisenbilanz erwünscht, um die
erhöhten Eisenvorräte zu reduzieren und die toxischen Wirkungen von
Eisen zu vermeiden.
_Kinder, Jugendliche und Erwachsene:_
Mit der Therapie mit Desferal soll nach den ersten 10 bis 20
Bluttransfusionen oder wenn bei
der klinischen Überwachung Hinweise auf eine Eisenüberladung
auftreten, begonnen werden
(z.B.
Serum-Ferritin-Werte
von
>
1000
ng/ml).
Eine
Wachstums-Retardierung
kann
das
Resultat der Eisenüberladung oder exzessiv hoher Desferal-Dosen sein.
Wenn die Desferal-