Combodart 0.5 mg - 0.4 mg (Abacus Medicine) gél.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Dutastéride 0,5 mg; Chlorhydrate de Tamsulosine 0,4 mg

Beschikbaar vanaf:

Abacus Medicine a.s.

ATC-code:

G04CA52

farmaceutische vorm:

Gélule

Toedieningsweg:

Voie orale

Therapeutisch gebied:

Tamsulosin and Dutasteride

Product samenvatting:

CTI Extended: 661642-01

Autorisatie-status:

Commercialisé: Oui

Autorisatie datum:

2023-07-19

Bijsluiter

Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation de mise
sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
l’Union européenne ou dans un pays faisant partie
de l’Espace économique européen et pour lequel il existe un
médicament de référence en Belgique. Une
autorisation d’importation parallèle est accordée lorsque
certaines exigences légales sont remplies (arrêté royal
du 19 avril 2001 relatif aux importations parallèles de médicaments
à usage humain et à la distribution
parallèle de médicaments à usage humain et vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
Combodart 0,5 mg/0,4 mg gélules
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
Combodart 0,5 mg/0,4 mg harde gélules
IMPORTÉ DE RÉPUBLIQUE TCHÈQUE
IMPORTÉ PAR ET RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Abacus Medicine A/S
Kalvebod Brygge 35
1560 Copenhague V
Danemark
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D’ORIGINE :
Duodart 0,5 mg/0,4 mg, tvrdé tobolky
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
COMBODART 0,5 MG / 0,4 MG GÉLULES
dutastéride/chlorhydrate de tamsulosine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Comb